港股通荣昌生物-B(09995)注射用RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者IND获国家药监局批准
摘要: 荣昌生物-B(09995)公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗晚期恶性实体瘤患者的新药临床研究申请(IND)。
荣昌生物-B(09995)公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗晚期恶性实体瘤患者的新药临床研究申请(IND)。
公告称,RC88联合特瑞普利单抗注射液的研究为一项开放、多中心的I/IIa期临床研究,旨在评价注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。
注射用RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。
RC