港股通康诺亚(02162)CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验已完成揭盲

　　康诺亚(02162)发布公告，其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究（试验方案编号：CM310AD005）已完成揭盲及初步统计分析，主要研究终点均成功达到。

　　按临床方案规定，集团正在持续推进并收集本次三期临床的长期疗效及安全性数据，且无需就有关数据收集招募更多额外患者。集团将持续与中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）药品审评中心进行沟通，积极推动CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。

　　CM310AD005是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期确证性临床研究，主要用于评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效、安全性、PK特征、PD效应和免疫原性。

　　研究结果显示，该研究的主要疗效终点均成功达到，安全性特征良好，且与既往结果一致。集团正就新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通，预期将于2023年提交新药申请。