公司从事并专注药业发展几十年，已打造和拥有多方面的核心竞争力。报告期内，公司积极创新与变革，充分利用自身在产品资源和品牌资源等方面的优势，继续推进大品牌大品种工程项目并取得；公司在主导产品的技术提升和二次开发等方面继续取得进展，公司核心竞争力不断增强。　　1、技术及研发优势　　公司经过多年的研发投入和技术积累，在现代中药和植物药、特色化学药品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站，母公司及下属子公司江西天施康中药股份有限公司均为国家火炬计划高新技术企业，也是国家首批知识产权优势企业，并建有浙江省中药制药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心。截至报告期末，公司累计申请专利200多项，其中已获授权发明专利100多项。目前公司在研创新药物近20项。累计参与制定国家标准100多项，近五年多来制定国家标准数64个。其中报告期内，授权发明专利5项，申报受理16项，申请受理PCT国际专利1项。公司大品种二次开发重点针对质量标准提升及产品临床定位与评价，重点推进中药国际化及进入《中国药典》2020版工作。2019年期间，公司完成中药大品种肠炎宁片的国际注册1项，获得印尼中成药注册批件。持续开展产品质量标准提升，其中养血当归胶囊、复方鱼腥草合剂、银杏叶提取物标准草案通过国家药典委审核，并已公示。　　公司拥有多项专有技术，核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生产领域。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利地位，在同行业中处于领先水平。　　2、品牌优势　　公司经营发展中一直注重品牌建设，已培育形成了康恩贝、前列康、珍视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、恤彤、金康速力、希陶等多个著名品牌及其系列产品，体现了公司的核心竞争力和价值，其中康恩贝、前列康、珍视明、天保宁为国家认定的中国驰名商标。在植物药品牌产品领域，以“康恩贝”为商标的康恩贝牌肠炎宁、康恩贝牌麝香通心滴丸等产品，在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛赞誉和肯定，肠炎宁在国内中药肠道用药领域占据领先的较大市场份额；“前列康”品牌通过30余年的发展，已发展为前列腺用药品类的优势品牌，该品牌下包括中药普乐安片及胶囊和化药在内的组合产品在同类产品中具有较高的市场占有率；“天保宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂，成为中国银杏叶制剂的知名品牌；“珍视明”牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名品牌；“金笛”牌复方鱼腥草合剂在呼吸道用药领域树立了良好的口碑。金奥康、金艾康等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。　　3、产品优势　　公司已形成以现代植物药为核心，特色化学药为重要支持的产品结构。主要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼健康，及抗感染等领域。截至报告期末，公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品种。按药品通用名统计，公司计有70余个产品被列入《国家基本药物目录》（2018版），200余个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019版），具有“三独”（独家品种、独家剂型、独家规格）特色的产品120余个。报告期内，公司年销售收入过亿元的产品有15个，其中康恩贝牌肠炎宁系列、金奥康牌奥美拉唑系列等产品年销售收入均在5亿元以上，金笛牌复方鱼腥草合剂、珍视明眼健康系列产品等年销售收入超过3亿元。同时，公司银杏叶提取物国内中高端产品占据较大份额，硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占据30以上份额，具有技术和规模优势。公司产品线丰富，规模产品较多，细分领域的优势品种较多，这些特点构成了公司核心竞争优势。　　4、市场营销优势　　公司建立了以品牌OTC产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系，设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势，着力推进大品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、销售终端拓展及营销队伍建设，通过自有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的多级药品流通销售客户，形成了全国性的销售渠道和终端网络，其中零售药店终端覆盖超过30万个，医院终端也几乎遍及全国。同时，公司利用在医药零售市场经营数十年积聚的品牌优势及品牌影响力，打通线上线下零售模式，与“阿里健康”、“京东”等第三方平台等建立合作关系，主动布局开展新零售业务。公司在营销方面具备较强的市场适应和控制能力，也有较好的抵御政策、市场变化的能力，是公司综合竞争力优势构成与实现的重要保障。报告期内公司进一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式，不断扩大基层社区医疗和民营医院终端网络开发建设，加快布局发展基于线上线下协同的药品工业新零售业务，进一步加强公司的营销优势。

公司奉行和坚持依法合规诚信经营，但从制药行业特点及所从事的药品生产经营业务活动看，存在着多方面的风险，主要包括：　　1、法规政策风险：　　医药行业事关人民群众生命健康与安全，历来受法律、法规、政策的较大影响。制药企业生产经营从产品、质量、技术、市场准入、药品价格、药品使用等方面都受到政府有关行业监管、市场监督、医保管理、卫生与健康等部门法规、政策及规范性规定的重大影响，也会受到环保标准不断提高的约束。随着法律法规的不断完善，医药行业监管日趋严格，GMP、GSP等贯彻执行与日常监管、检查要求提高，药品疗效和安全性一致性评价以及产品质量标准要求提高，生产经营涉及的环保标准与污染治理政策、安全生产标准要求不断趋于严格，而药品价格尤其是医院终端市场价格受政府医保政策和招投标管理措施影响出现波动，药品使用也会受到卫生与健康部门监控限制等，都将给公司生产经营保持持续较快发展带来诸多不确定影响。　　随着新的药品管理法实施和新的医改系列政策不断推出，药品的合规生产和经营的合规要求标准不断提高，药品市场准入和降价的政策性风险加大，使公司面临新的挑战。公司将不断加强完善内部管理和法律与政策事务工作，同时严格按GMP、GSP规范进行生产经营，高度重视组织开展有关药品的一致性评价工作，始终强化和不断提升生产、质量、安全、环保等内部基础性管理，健全环保设施，保障产品生产过程污染物的安全合规处理，保证企业生产经营合法合规。同时积极做好医保目录产品、基药目录产品和市场招投标政策变化的应对工作和促进药品安全合理规范使用的工作。　　2、市场风险　　主要包括药品监管加强、药品招投标降价、医保支付方式改革、医保及医院控费、市场竞争加剧、要素成本提高等不确定性因素。近几年来，涉及药品市场准入和影响价格的改革举措持续推出，如带量采购、医保目录调整以及医保支付方式改革等等。医药企业经营发展面对的各类市场风险增大。　　公司将加强研究，制定符合政策要求和市场发展规律，并且与公司实际相符的生产经营计划，把握市场趋势和竞争形势变化，通过健全自身生产经营体系，发挥自身品牌、产品、营销和技术、质量、规模等各种优势，努力做优、做强、做大产品与品牌，不断提高公司的核心竞争能力，保证公司可持续发展。　　3、产品质量风险　　保证药品质量即产品安全有效是企业的首要责任。药品的质量贯穿生产、流通和使用等各环节，因此公司建立了产品全面质量管理体系，具体措施包括：　　原辅材料采购与控制：公司制定了高于法定标准的内控标准，对药品原辅材料的产地来源进行严格控制，实行审计认证监督制度，保证原辅材料的质量达标，从而保证最终产品的质量。建立内部集中采购管理中心，保证原辅材料规模化采购的优质稳定。　　质量标准与控制：公司对生产的产品制定了高于国家标准的企业内控标准和检验要求，并严格依规执行。　　生产管理与控制：认真贯彻执行GMP相关条例，提高质量管理水平，从原料、中间体、成品建立了严格的生产全过程质量控制技术和内控质量标准，从而保证药品安全有效、稳定可控。　　销售管理与控制：认真贯彻执行GSP相关条例，公司对产品销售环节的运输、储存、使用、效期管理、退换货管理提出了严格的制度要求，保障产品销售环节的质量安全。同时重视对医患人员正确使用药品的教育，努力保障药品在使用环节的安全、有效。主动开展药品不良反应研究、监测、评价，建立健全药品不良反应事件应急处理机制，保障医患者用药安全。　　4、安全控制风险　　从企业生产经营活动看，过程安全控制风险也贯穿始终，尤其是产品生产、使用过程涉及的环境、消防、劳动、职业健康等方面的安全风险控制。公司高度重视安全管理，严格遵守《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，以“保障安全”作为公司“八大基石”之一，安全监管与控制有专门的职能管理部门，并设有专岗专人负责。公司制定安全生产责任制，实行安全“一票否决”制，落实安全主体责任；以安全检查为抓手，从安全组织机构设立、安全管理人员配备、安全教育培训、安全制度与“三同时”执行、消控系统运行、特种作业审批、应急预案编制等方面，提出问题制定解决方案，组织演练，提高应急处理能力；进行安全风险分级管理，以风险管理为导向，合理调配资源。公司通过各种举措，有效控制安全风险。