康希诺(688185)

  康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术......更多>>

688185股价预警
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CF穿越火线:

中芯国际7月19号上市,上市前一天芯片跌了-4.34%,上市当天跌了-6.14%,有利好兑现的意思,另外就是板块虹吸效应影响明天8月13号,众星捧月的超高人气股康希诺688185上市,今天疫苗,疫苗

2020-08-12 23:38:46
三不正:

中泰证券康希诺——资深专家团队,四大研发平台,商业化前景广大!

中泰证券康希诺——资深专家团队,四大研发平台,商业化前景广大!老孟提请股友注意——可以“收藏”、请勿“转载”本的图片由股友小涛协助完成,特此鸣谢!

2020-08-12 23:20:21
猛虎小志强:

兴业证券康希诺——疫苗行业新星,研发管线强大,商业化潜力巨大!老孟提请股友注意——可以“收藏”、请勿“转载”本的图片由股友小涛协助完成,特此鸣谢!

2020-08-12 23:20:21
走马观花:

康希诺实际上除了新冠疫苗之外,没有任何产品在售,它就一个新冠疫苗值了一千亿,对比它,任何疫苗股都是严重低估的,哈哈。然后呢明天康希诺上市破发全体疫苗股跟着跌停?对吗

2020-08-12 16:59:30
美玉:

标题康希诺本周四登陆科创板吞金巨兽or赚钱牛股?来源第一财经“新冠疫苗概念第一股”连续三年亏损,港股市值却一年暴增10倍。头顶A股第二高发行价光环,康希诺明天强势登陆科创板,疫苗明星能否借助风口

2020-08-12 16:19:09
暗香疏影818:

康希诺疫苗效果很一般,它那个载体五号腺病毒在人体里大量存在。反倒是沃森生物很值得期待。

2020-08-12 15:38:56
无限想象:

标题康希诺生物-B涨超2%康希诺生物-B涨超2%,A股将于8月13日在上海证券交易所科创板上市。

2020-08-12 15:19:01
redaiyu123:

8月12日,资本邦获悉,港股上市公司康希诺生物-B(06185.HK)于今日发布公告称,公司已完成A股发行,公司A股康希诺(688185)将于2020年8月13日在上海证券交易所科创板上市并开始买卖。

2020-08-12 14:58:41
终极一瓢:

标题疫苗龙头康希诺跳水!盘中暴跌7%月内累跌23%来源金融界网站康希诺生物-B(6185.HK)持续下跌,今日盘中跳水跌约7%,最新总市值514亿港元。该股月内已累跌23%。值得关注的是,天眼

2020-08-12 11:42:00
股市盗贼:

现在来,科学是没有国界,但疫苗是有国界的。两个进展最快的RNA疫苗和黑猩猩腺病毒疫苗的产能被发达国家订购一空,我们必须依靠自己的RNA疫苗,腺病毒疫苗,灭活疫苗和亚单位疫苗!沃森生物,康希诺,康泰生

2020-08-12 10:02:17
申购日期 股票简称 申购代码发行价
2020-08-13 维康药业 300878 41.34
2020-08-13 键凯科技 787356 41.18
2020-08-13 天普股份 707255 12.66
2020-08-13 派克新材 707123 30.33
2020-08-13 金春股份 300877 30.54
2020-08-12 长鸿高科 707008 10.54
2020-08-12 蒙泰高新 300876 20.09
2020-08-12 海晨股份 300873 30.72
2020-08-12 天阳科技 300872 21.34
2020-08-11 回盛生物 300871 33.61
2020-08-11 时空科技 707178 64.31
2020-08-11 南大环境 300864 71.71
2020-08-11 欧陆通 300870 36.81
2020-08-10 安必平 787393 30.56
2020-08-10 正帆科技 787596 15.67
2020-08-10 康泰医学 300869 10.16
2020-08-10 圣元环保 300867 19.34
2020-08-10 杰美特 300868 41.26
2020-08-07 卡倍亿 300863 18.79
2020-08-07 芯原股份 787521 38.53
2020-08-07 大宏立 300865 20.2
2020-08-07 华光新材 787379 16.78
2020-08-07 格林达 732931 21.38
2020-08-07 安克创新 300866 66.32
2020-08-06 均瑶健康 707388 13.43
2020-08-06 捷强装备 300875 53.1
2020-08-06 龙腾光电 787055 1.22
2020-08-06 沪光股份 707333 5.3
2020-08-06 南亚新材 787519 32.6
代码 名称 每股收益(元)每股净资产(元)
  • 主力控盘
  • 机构评级
  • 趋势研判
  • 时价关系

 
  该股主力数据收集中。

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  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌。

综述

688185股票分析综合评论: 
  该股拟披露重大事项,待公司通过指定媒体披露相关公告后复牌,敬请投资者密切关注,以开盘情况及持仓成本做好计划。

所属板块

上游行业:医药生物

当前行业:生物制品

下级行业:生物制品Ⅲ

所属区域

  • 资金流向
  • 机构持仓
机构名称 持股量 占流通股%增减情况
主营业务:

产品类型:

产品名称:

经营范围:

  • 分配预案
  • 分红配送
披露日期 会计年度 分配预案 实施状况
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股票简称 公告日 分红(每10股) 送股(每10股) 转增股(每10股) 登记日除权日 备注
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(1)未来疫苗行业容量不断扩大随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善,中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,老龄化加剧和接种人群的增加,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。(2)创新疫苗的比重不断增大,国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,部分疫苗制备技术已取得长足的进步。目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力,市场份额呈现向重磅疫苗不断集中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺,随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大,我国创新疫苗的比重将不断增大。同时,从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品,更高水平的培养基、更少的引起毒副作用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升,有望缩小国产疫苗和国际疫苗的技术差距。(3)疫苗管理法的出台从各方面加强了疫苗行业的监管和管理鉴于疫苗的预防性和强制性,影响范围广等特点,监管部门对疫苗质量高度重视,对行业实行严格的监管,监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。尤其“长生疫苗”事件后,疫苗行业的政策监管更加严格,2019年 12 月 1 日,国家正式颁布了《中华人民共和国疫苗管理法》,该法是全球首部专门针对疫苗管理的法案,覆盖了研发、生产、流通、预防接种等各个环节。该法在疫苗生产流通及接种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管理规范、疫苗储存及运输管理规范要求、违法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求,明确了药品监督管理部门和卫生行政部门职责分工,强化了对监管部门和地方政府责任追究,支持产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。随着整个行业规范程度的不断提高,监管体系将日趋完善,将促使疫苗企业履行法定义务和责任,有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。(4)行业整合趋势明显,规模效应逐渐凸显相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业目前集中度较低,疫苗生产企业数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政策,伴随疫苗技术迭代升级,规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业整合将进一步加剧,规模效应将逐渐凸显。2、发行人取得的科技成果与产业深度融合的具体情况公司自成立以来,一直致力于研发、生产和商业化对标中国和国际质量标准的创新疫苗。截至本招股意向书签署日,公司已围绕四大核心技术平台获得 10项授权发明专利,除专利以外,公司更是掌握多项疫苗研发中难以突破的专有技术和生产工艺。公司已获新药证书的埃博拉病毒病疫苗是国内首个批准的埃博拉疫苗。埃博拉病毒病疫苗定位于国家战略特殊需要,此次埃博拉病毒病疫苗顺利获批,是国家深化审评审批制度改革、鼓励药械创新的一次重要实践。将为我国重大传染病疫苗研发起到引领作用,为我国在全球性公共卫生事件暴发时有效控制疫情提供新的手段。公司的两款核心疫苗 MCV2 和 MCV4 已获得 NDA 受理,其中 MCV4 已被纳入优先审评。这两款疫苗产品采用了公司多糖蛋白结合技术和制剂技术,较现有产品做了大量的工艺改进和提升。MCV4 有望成为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗,MCV2 较国内现有品种在安全性和有效性方面亦有一定优势,两者的成功上市将缩小我国在该领域与发达国家的差距,填补我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。公司研发的其他产品涵盖百白破、肺炎、结核病等多个领域,均为市场容量大,临床需求迫切的大品种。公司已在天津滨海新区基本建成总建筑面积约38,000 平方米的疫苗生产厂房,其设计、建造和运营均按照国际标准实施。本次募投亦将投入生产厂房二期建设项目,公司已有厂房和待建厂房将满足后续产品的大规模商业化要求,同时将一定程度提升我国疫苗行业总体实力,缓解我国部分优质疫苗供不应求的现状。

(1)公司临近商业化的产品具有巨大的市场潜力公司拥有两种临近商业化的在研 MCV。发达国家早于 10 年前已经以 MCV产品取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长,MCV2 有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,MCV4 则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的两种临近商业化的 MCV2 和 MCV4,将面对不同客户群体,涵盖市场上不同的接种需求。(2)公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖供不应求的庞大市场国内的疫苗市场庞大且长期处于供不应求的状况。随着我国老龄化的加重和消费水平的逐步提高,国内疫苗市场份额亦将进一步增大。2019 年国内的疫苗市场规模为 425 亿元人民币(61 亿美元),人均 4.4 美元,而美国的疫苗市场规模则为 160 亿美元,人均 57.7 美元,人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。公司产品管线涵盖 13 个疾病领域 16 种疫苗。除了公司预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三项临近商业化疫苗产品之外,公司有七种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,六种在研疫苗处于临床前阶段。全面的疫苗管线将为公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。(3)国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂,耗时较长,疫苗的质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专业知识和产业技能,公司生产团队由具有丰富实践经验和科学知识,对国际生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领,设立了一整套符合国际标准、覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系,确保公司产品能顺利达到各项要求并进行商业规模生产。此外,公司生产厂房的设计、建造及运营均按照国际标准进行,为公司在研疫苗的产业化生产以及临床试验材料的生产搭建了坚实的基础。(4)来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过 20 年的经验,均曾就职于研发、生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司,并担任高级职位。公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验、生产及商业化经验。通过利用这些丰富经验,公司的高级管理团队能够有效地设计产品开发计划,以应对市场需求并推动业务增长。(5)成熟的技术平台和研发体系在公司科学家和核心技术人员的带领下,公司逐步建立起包括多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术在内的新一代疫苗研发及生产技术平台,并依托该等技术平台初步建立了较为完备的疫苗研发技术平台和研发体系,为公司研发管线拓展提供了基础性的技术支持,公司可根据产品的研发进度和竞争格局来弹性调整研发策略和研发资源分配,确保公司研发项目试错和磨合的相对成本更小,同时保证了研发管线的弹性。

1、完成在研产品的临床试验和注册公司快速推进一系列创新疫苗的研发,研发管线涵盖预防脑膜炎球菌、结核病、百白破、肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、新型冠状病毒(COVID-19)等多个适应症的临床急需疫苗。目前,公司两种在研针对脑膜炎球菌的 MCV 产品已临近商业化;针对结核病的结核病加强疫苗产品已在国外展开临床试验;针对百白破的婴幼儿用 DTcP、DTcP 加强疫苗以及针对肺炎球菌的 PBPV 已获得临床批件;针对肺炎球菌的 PCV13i 产品已获得临床试验通知书。随着募投资金的投入及使用,公司的研发进程将持续稳步推进,在研产品将在未来陆续上市。2、提高产能,为产品上市大规模生产做好准备随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发,国内疫苗市场产品结构逐渐完善,中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大。其中,PCV 主要用于预防侵入性肺炎球菌感染引起的疾病;DTcP-Hib 是由 DTcP 和 Hib 两种疫苗结合而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风以及 b 型流感嗜血杆菌;PBPV 用于预防肺炎链球菌引起的疾病。针对以上三种产品,公司拟新建高端生产线,购置部分自动化生产设备及先进的检测设备,旨在提高生产效率和质量,生产符合国家认证的标准产品,最终形成 5,000 万剂/年的疫苗生产能力。3、持续进行临床前研究项目,力求研发出创新疫苗公司自成立以来,一直致力于研发、生产和商业化对标国际质量标准的创新疫苗。目前,公司针对 13 种适应症研发 16 种疫苗,临床前研究项目涉及适应症为:腺病毒、脑膜炎球菌、带状疱疹、脊髓灰质炎、寨卡病以及百白破和 b 型流感嗜血杆菌(联合疫苗)。公司将通过经历多年研究搭建起来的多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术以及制剂技术四个核心技术平台,持续不断的研究疫苗工艺及技术,力求研发出全球创新疫苗。4、人才培养公司一贯注重人才的培养和引进,未来将注重研发、生产、质量控制、市场营销、财务管理、内部控制等方面高素质人才培养和引进,建立长效激励机制,注重企业文化宣传和价值认同,不断优化适合企业发展需要的人力资源体系,从而建立一支具有全球化视野兼具开拓意识和能力、不断进取的管理团队。随着部分产品临近商业化,为满足未来产品上市后的销售需求,公司近期也将投入更多精力于市场及销售团队的建立,为可持续发展打下坚实基础。

1、研发失败风险截至 2020 年 6 月 7 日,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)仍然处在 II 期临床试验阶段,产品的安全性和有效性未得到充分验证,并且由于该产品为全球创新疫苗,研发风险较高,若该产品研发失败则不能为公司带来收益。另外,由于新冠疫情发展和防控情况在持续变化,该疫苗即使顺利完成 II期临床试验,也存在无法进行 III 期临床研究,无法完成疫苗保护性验证,从而无法完成注册的风险。2、市场销售风险根据公开信息查询,截至 2020 年 5 月 15 日,国内外有超过 118 种候选新型冠状肺炎病毒疫苗在研发过程中,共有 8 个候选疫苗产品进入临床试验阶段。各个公司、研究机构采用的技术路径存在差异。美国生物技术公司 Moderna 采用mRNA 技术平台,其研发的新冠病毒疫苗 mRNA-1273 于 2020 年 3 月开始Ⅰ期临床试验;德国生物科技公司 BioNTech 采用 mRNA 技术平台,其研发的新冠病毒疫苗已于 2020 年 4 月开展Ⅰ期临床试验。尽管目前 mRNA 疫苗尚无产品获批上市,安全性和有效性仍有待验证,但该方法相比腺病毒载体技术,具有生产工艺更为简化、研发速度更快的优势。此外,美国生物科技公司 Inovio 的 DNA 药物平台疫苗,武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗也陆续获批进入临床。因此,即使公司顺利完成重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的研发工作,未来也将面临其他公司新冠病毒疫苗的激烈市场竞争,产品商业化存在诸多不确定性,有可能不会对公司业绩产生重要贡献。除上述市场竞争风险外,考虑到新冠疫情的重大国内外影响,公司重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)可能由国家主管机关负责定价、采购,以及出口销售。重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的利润率可能低于其他疫苗产品。3、产能无法满足市场需求的风险疫苗作为接种于健康人群的生物制品,安全性要求较高,生产工艺较为复杂,并需要满足国家药监部门的各项要求,大规模产线建设需要一定周期。即使公司重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)研发成功,也存在公司无法在特定时间内生产出足够数量的疫苗满足市场需求的风险,给公司产品销售带来不利影响。4、新冠疫情在疫苗开发成功前结束,无法实现大规模商业销售风险目前尚无法准确预计世界范围内新冠疫情的发展趋势和各个国家抵御新冠病毒肺炎工作的最终成效。如果新冠肺炎疫情在相关疫苗开发成功之前消除,则相关疫苗将很可能不会大范围用于人群接种,无法实现大规模商业销售。特别提醒投资者重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在研发成功可能性、商业化和市场竞争方面存在较大风险,投资者在作出投资决策时应当充分考虑新冠病毒肺炎疫苗相关的疫情相关风险以及技术、生产、市场风险,审慎研判发行定价的合理性,理性做出投资决策。

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