广生堂：获得丙肝治愈用药索磷布韦片生产受理书

　　(记者王子霖)广生堂（300436）30日午间公告称，公司已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2019年8月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

　　据悉，索磷布韦(sofosbuvir)是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，是全球丙肝治愈的核心用药，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。

　　据公告，我国丙肝治疗药物市场长期被跨国外企垄断，上市公司从2016年开始部署索磷布韦专利的无效挑战工作，并于2017年递交了两份无效宣告请求，经国家知识产权局审查，于2018年分别获得了无效判决书，正式宣告索磷布韦化合物核心专利无效。索磷布韦原研专利的无效成功，将极大推动我国索磷布韦的国产化进程，造福广大丙肝患者。

　　广生堂表示，本次索磷布韦片生产注册申请获得受理，标志着公司该药品研发注册工作进入生产审评审批阶段，有望进一步丰富公司产品线。索磷布韦是公司在肝脏健康领域布局的重要品种之一，若该产品顺利获批上市，将为患者提供更多的用药选择，大幅度降低用药成本，造福中国丙肝患者，也为公司提供新的利润增长点。