以岭药业赖诺普利片及阿昔洛韦胶囊在美获批 今年4款“通关”

　　9月18日，以岭药业（002603）发布公告，全资子公司以岭万洲国际制药的高血压药物赖诺普利片和抗疱疹病毒感染药物阿昔洛韦胶囊的仿制药申请获美国食药监局批准，具有可在美国市场销售的资格。

　　赖诺普利片主要用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，原研药由阿斯利康，1988年在美国获批上市，目前的美国持证商为Alvogen Malta Operations，仿制药主要生产厂商有Casi、Ascent等。国内除原研药外，生产仿制药的企业有11家，通过一致性评价的仅有华海药业（600521）1家。IMS数据库显示，赖诺普利片在美国市场2019年度销售额超1.31亿美元。截至目前，以岭药业在赖诺普利片研发项目上已投入约1937.08万元。

　　阿昔洛韦胶囊主要用于治疗疱疹病毒感染，原研药由葛兰素史克生产，1985年在美国上市，目前的美国持证商为Mylan公司，仿制药主要生产厂商有Apotex、Teva等。国内暂无通过一致性评价的品种。IMS数据库显示，阿昔洛韦口服制剂美国市场2019年度销售额超1.8亿美元。截至目前，以岭药业在阿昔洛韦胶囊研发项目上已投入约1287.44万元。

　　互联网记者查询看到，今年，以岭万洲国际制药还有两款药物通过美国仿制药申请，分别为骨关节炎药物塞来昔布胶囊和抗疱疹病毒感染伐昔洛韦片。

　　以岭药业表示，预计上述产品在美国市场上市后将给公司带来新的利润增长点，公司将积极推动上述产品在美国市场的上市准备。