西藏药业牵手俄企再度“发力”新冠疫苗 产业化前景成焦点

　　本报记者 舒娅疆 见习记者 蒙婷婷

　　在今年6月宣布与斯微生物就新冠疫苗产品等缔结独家战略合作关系以后，西藏诺迪康药业股份有限公司（以下简称“【西藏药业(600211)、股吧】（600211）”）再度发力疫苗业务――公司11月宣布与俄罗斯LIMITEDLIABILITYCOMPANY“HUMANVACCINE”公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）开展合作。近日，西藏药业披露公告显示，公司将在12月31日召开的临时股东大会上审议新冠腺病毒疫苗项目后续安排相关事项的议案，其中将涉及委托第三方（锦斯生物）进行疫苗技术转移、产能放大工艺开发以及生产工作，以及自建生产线等内容。

　　2021年最少生产4000万人份的新冠肺炎腺病毒疫苗返销俄罗斯

　　根据公告，西藏药业全资子公司TopRidgePharmaLimited与俄罗斯LIMITED LIABILITYCOMPANY“HUMANVACCINE”（以下简称“俄方”）就新冠肺炎腺病毒疫苗的技术转移及生产返销、区域开发和区域商业化事宜进行合作，西藏药业方通过分期支付相应合作对价，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及可能向指定区域出口等相关权益许可权，并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。对于此次合作，西藏药业的后续事项相关安排主要包含3方面内容：1、在成功完成技术转移及补充协议所规定的前提条件后，公司将按照原协议和补充协议的约定，以及俄方的订单情况，在2021年最少生产4000万人份的新冠肺炎腺病毒疫苗返销俄罗斯。2、由于公司尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力，公司及下属子公司将委托第三方――上海锦斯生物技术有限公司（以下简称“锦斯生物”）进行新冠肺炎腺病毒疫苗的技术转移、产能放大工艺开发以及生产工作。经初步估算，技术转移相关事项预计费用6000万元左右。3、西藏药业及下属子公司将进行腺病毒生产线建设，预计投入约5.1亿元左右，包括原液生产线和制剂生产线所需机器设备以及厂房装修等；建设周期预计9个月左右，建成后预计最大年产能1.6亿支（成品）。

　　相比此前宣布与斯微生物进行的疫苗合作，西藏药业本次与俄方合作的疫苗项目研发与推广进展显然更快一些。公司12月初在上证e互动平台上回复投资者提问时介绍：“斯微生物新冠疫苗产品研发在中国尚处于临床前研究阶段，尚未获得国家相关部门的临床批件。”另一方面，其与俄罗斯公司合作的疫苗已在俄罗斯经过I、II期临床试验，并经俄罗斯卫生部注册，目前已在俄罗斯进入到商业化市场销售阶段；不过，如需在国内及港澳台地区上市销售，还需进行相应的临床试验及获得相应监管机构的上市批准。“我方已与俄罗斯方签署了相关合作协议，目前，公司正按照协议约定准备技术转移。”西藏药业表示。

　　西藏药业认为，与俄罗斯开展新冠肺炎腺病毒疫苗项目合作将有助于公司增加产品品种，提高公司盈利能力。项目涉及的投资将使用公司自有资金出资，不足部分将通过银行贷款等其他法律法规允许的方式筹集。

　　头部企业新冠疫苗2021年上半年有望陆续产业化

　　作为2020年A股市场上的疫苗明星股，西藏药业顺利搭上“疫苗热”的东风，受到资金热捧。记者统计发现，公司股价在2020年最大累计涨幅达到531%（前复权），即使在第三、四季度有所回落，其年内涨幅亦达到205.12%。

　　然而回到业务本身，西藏药业在疫苗方面的进展并不算十分顺利。斯微生物新冠疫苗产品研发没有显着进展，今年11月，西藏药业还因为信息披露不准确、不完整（未披露临床费用对公司的影响、投资信息披露不符合实际情况）和重大投资未按制度规定执行被西藏证监局出局了警示函。从与俄方合作项目来看，即使疫苗产品海外进展顺利，但要完成技术转移和国内相关审批以及生产线建设，均需要时间，同时，西藏药业还面临着费用压力――公司将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公司支付款项，同时承担国内临床等相关费用。初步预计Ⅰ、Ⅱ期临床在国内开展需要费用约6000万元左右，Ⅲ期临床预计在国外开展，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的影响，西藏药业预计，可能“会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响”。

　　从国内市场来看，新冠疫苗项目正在持续推进当中。【中泰证券(600918)、股吧】（600918）12月27日发表研报称，目前我国共有五款新冠疫苗进入三期临床试验，分别是国药集团武汉所/北京所的两款灭活疫苗、康希诺/军科院的腺病毒疫苗、科兴生物的灭活疫苗以及智飞生物（300122）/中科院微生物所的重组蛋白疫苗。“头部企业新冠疫苗在2021年上半年有望陆续产业化，进入兑现期。创新型疫苗研发高壁垒，产能限制因素大，新冠疫苗未来是有限龙头厂家的超大单品，研发进展快、有产能、成本低的企业最早兑现收入和利润，值得看好。”

　　值得一提的是，对于国内疫苗产业化前景和A股“疫苗概念股”的未来趋势，市场上观点不一。“疫苗是一场全球竞赛，目前基本大局已定。领先者会持续领先。各国政府采取的行动将是防疫抗疫中最大的变量。”武汉大学客座研究员唐大杰接受记者采访表示。美国匹兹堡大学药理学博士、医药行业独立评论人谭亚娣则向记者表示，她“并不很看好”新冠疫苗的长远市场前景，但是不否认多方合力推动下在短期有一定的市场。

　　东兴证券研报指出，新冠疫苗具有广泛的市场需求，辉瑞等海外企业新冠疫苗成功验证了疫苗研发的可行性，而短期其供应远远不及市场需求，对于进度相对较稳的中国企业，市场仍有足够的机会，而且目前中国企业国际合作以人口相对较多的发展中国家或者经济实力较强的国家为主，外来销售有望提前锁定。

　　在新冠疫苗市场热度还在持续的背景下，西藏药业能否抓住时机，真正推动疫苗产品产业化，或许还待未来时间的验证。“越是热门行业，越需要冷静思考。疫苗概念股受到热捧，并不意味着研发疫苗的企业就一定能够赚钱。市场将是检验技术和产品的标准。”北京看懂研究院研究员魏国红向记者说道。

　　（编辑 上官梦露）