莱美药业与爱尔眼科合资公司一滴眼液获注册批件

　　 【莱美药业(300006)、股吧】（300006）2月1日晚间公告，近日公司与爱尔眼科（300015）医院集团股份有限公司合资组建的湖南迈欧医疗科技有限公司传来喜湖南迈欧与长沙爱尔眼科医院共同联合开发的“硫酸阿托品滴眼液”取得了湖南省药监局核准签发的《医疗机构制剂注册批件》：该产品符合《医疗机构制剂注册管理办法》有关规定，同意注册并核发制剂批准文号，批准文号有效期至2024年1月26日。

　　根据公告，硫酸阿托品滴眼液为化学药品，剂型为滴眼剂，规格为0.4ml：0.2mg，有效期暂定6个月，包装规格分16支每盒和32支每盒两种。适用症包括：散瞳，睫状肌麻痹；用于检查眼底及角膜溃疡、角膜炎、虹膜睫状体炎。据业内人士介绍，通俗的说，主要可用于延缓青少年假性近视进展。

　　据了解，2019年5月7日，莱美药业董事会决定，拟以自有资金980万元与爱尔眼科共同投资设立湖南迈欧，经营范围包括眼科医疗产品的研发、生产和销售。合资公司注册资本2000万元，公司占比49%，爱尔眼科占比51%。

　　莱美药业表示，与爱尔眼科共同投资设立合资公司，旨在借助爱尔眼科医院院内体系开发一系列眼科药品及护理产品，逐步搭建眼科类相关产品平台。本次长沙爱尔眼科医院取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》，有利于推进上述目标的逐步达成。后续湖南迈欧将协同长沙爱尔眼科医院制剂室做好产品上市前生产准备工作，以满足临床和患者用药需求。

　　公司还提示，本次长沙爱尔眼科医院取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》后，相关生产和销售还将受到国家医疗机构制剂政策、临床适用、产量及市场环境等因素影响，存在一定不确定性。（王屹）