成大生物 拥有24个在研项目

　　· 本报记者 傅苏颖

　　成大生物科创板IPO日前提交注册。成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。公司此次拟募资20.40亿元，用于辽宁成大（600739）生物股份（600201）有限公司本溪分公司人用疫苗一期工程建设等项目，并补充流动资金。

　　成大生物重视研发投入，进一步丰富产品管线。公司目前拥有24个在研项目。

　　填补国内空白

　　截至本招股说明书签署日，公司控股股东为A股上市公司辽宁成大，持有公司2.28亿股股份，占公司总股本的60.74%。公司间接控股股东为辽宁国资经营公司，其持有辽宁成大1.7亿股股份，占辽宁成大总股本的11.11%。辽宁省国资委通过辽宁控股(集团)有限责任公司持有辽宁国资经营公司90%出资额，系公司实际控制人。

　　2018-2019年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。公司核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗。公司的人用狂犬病疫苗为目前国内唯一在售的可采用Zagreb2-1-1注射法的狂犬病疫苗，公司的乙脑灭活疫苗为目前国内唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。

　　公司拥有的主要核心技术是“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”，是一种规模化细胞培养技术，其包含生物反应器高密度悬浮培养技术和细胞灌流、病毒液连续收获、病毒液浓缩、病毒液灭活、串联柱层析纯化等先进工艺。该技术获得了辽宁省科技成果转化一等奖。该技术的研发成功标志着公司攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题，在疫苗生产工艺方面填补了国内空白，引领国内人用疫苗产业发展。

　　公司根据自身多年经营管理经验及行业特点，形成了完整的采购、生产和销售体系。采购方面，公司对供应商的经营资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格进行考察，以确保供应商能够满足公司质量体系的规定要求。对于重要原材料，公司会进行严格的试验和质量评估，满足公司质量标准后方可采购。生产方面，公司根据销售计划制定生产计划，并与销售部门定期沟通，对计划适时调整；公司生产过程严格遵循各类质量管理体系和质量管理规范，保证产品质量和生产效率。公司产品在境内外均有销售。其中，境内销售以直销模式为主，境外销售以经销模式为主。

　　重视研发投入

　　2018年-2020年(报告期)，公司研发费用金额分别为7495.71万元、15327.72万元和22236.79万元，研发费用占营业收入比例分别为5.39%、9.14%和11.14%。

　　公司重视研发投入和产品开发，加速研发新的疫苗产品。随着公司多项在研项目进入临床试验阶段，研发投入将显着提高。

　　在现有产品线基础上，公司结合已掌握的关键核心技术和持续的研发投入，在新产品、新工艺技术方面进行布局。公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发，进一步丰富产品管线。公司目前拥有24个在研项目。其中，双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床试验，13价肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和狂犬疫苗四针法工艺研究已取得临床批件。

　　公司在研项目丰富，且形成了产业化梯队，预计未来公司将不断有在研项目转化为上市产品，有力保障公司未来持续推出新产品上市，持续创造价值。

　　公司设有独立的研发机构，研发部门在总经理张庶民的领导下，由副总经理兼首席科学家孙韦强管理创新产品研发部，由副总经理兼首席医学官周荔葆管理注册部和常规疫苗研发部。公司目前共有研发人员150余人，专业涵盖生物化学、生物医学工程、医疗保健及医学等相关领域。

　　产品结构相对单一

　　公司目前主要收入和利润来源于人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗的生产和销售，产品结构相对单一。

　　报告期各期，公司人用狂犬病疫苗的销售收入分别为12.59亿元、15.67亿元和19.24亿元，占主营业务收入比重分别为90.51%、93.46%和96.42%，毛利分别为10.7亿元、13.45亿元和16.63亿元，占主营业务毛利金额比重分别为90.38%、93.60%和96.63%。单一产品销售及毛利占比较高。

　　报告期内，公司重视研发投入，多项研发现已取得阶段性成果。如在研疫苗项目研发成功并顺利实施商业化生产，则未来公司产品品种将会得到丰富，有望获得新的利润增长来源。但现阶段公司仍然面临产品结构相对单一的风险，若现有产品的生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产生较大影响。

　　结合新冠肺炎疫情目前的控制情况及公司实际经营情况，公司预计2021年1-3月营业收入为5.52亿-5.92亿元，同比增长10.25%-18.25%；实现归属于母公司股东的净利润为2.79亿-3.19亿元，同比增长8.94%-24.54%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2.66亿-3.06亿元，同比增长18.93%-36.82%。