科创板第四例：原创抗艾滋病新药生产商前沿生物被暂缓审议

　　6月5日，科创板上市委审议会议中出现一例暂缓审议。

　　上海证券交易所官网披露，上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第37次审议会议于2020年6月5日上午召开，会议决定暂缓审议前沿生物药业(南京)股份有限公司发行上市(首发)。

　　至此，科创板已经出现四起暂缓审议的案例。

　　2019年10月18日，上海复旦张江生物医药股份有限公司上会后被暂缓审议，成为科创板首例。

　　2019年12月13日，科创板上市委决定暂缓审议成都秦川物联网科技股份有限公司的上市申请。

　　2020年1月8日，科创板上市委决定暂缓天合光能股份有限公司的发行上市首发申请。

　　值得注意的是，上述三家企业在二度上会后均获通过。

　　核心产品是中国首个治疗艾滋病的原创新药

　　此次被暂缓审议的前沿生物，由瑞银证券保荐上市，计划融资规模达到20.01亿元。

　　前沿生物的特殊之处在于，这是一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司。据介绍，公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药艾可宁，两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

　　前沿生物曾试图进军新三板，于2016年9月向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交了挂牌申请，但之后在2016年12月撤回了挂牌申请。

　　招股书显示，2019年度，公司营业收入为2086万元，净利润为-1.95亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-2.05亿元。

　　艾克宁是该公司的核心产品，为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书，2018年8月起开始在中国销售。2018年度及 2019年度，公司实现艾可宁销售收入金额分别为191.11万元和2086.00万元。

　　招股书介绍，由于艾可宁的商业化进程仍处于起步阶段，因此报告期内艾可宁实现的销售收入规模相对较低；同时，由于公司在研产品研发支出及报告期内因股权激励产生的股份支付费用较大，对公司利润影响较大，导致公司尚未实现盈利。在风险提示栏目中，前沿生物称，未来一段时间内，公司预期将持续亏损。

　　首次上会收获四项意见

　　科创板上市委在审议会议上对前沿生物给出了四项审核意见。

　　第一，请发行人结合实现盈亏平衡点的收入规模；预计艾可宁上市后经过7-10年的市场培育(即2024-2027年)艾可宁的中国市场销售预测情况；相对于抗HIV病毒药物的市场总额而言，艾可宁及近几年于中国上市的部分抗HIV病毒药物的销售情况均交易额不大及艾可宁在市场推广中的不确定性等情形，进一步说明：

　　(1)对艾可宁于发展中国家市场销售规模相关预测是否谨慎合理，是否面临市场虽大却难以实现量产和销售的情形及应对措施。

　　(2)发行人无法实现预期销售收入和净利润为正的风险，以及退市风险。

　　请发行人在招股说明书“重大事项提示”中单独、充分披露退市风险及长期亏损风险。请保荐人发表明确核查意见。

　　第二，请发行人说明并在招股说明书中披露金堂县投资项目和齐河县投资项目具体投资进度，资金来源及对发行人财务和业务的影响。请保荐人、申报会计师发表明确核查意见。

　　第三，请发行人进一步说明：

　　(1)晟盛鸿昆及香港建木在按原账面值取得艾博韦泰产品技术后又以较高的评估值向发行人出资是否产生利得，是否存在纳税义务及缴纳情况。

　　(2)晟盛鸿昆将其持有的前沿生物1904万股股份以136万元对价转让给众诚鸿运是否公允，该转让交易是否存在规避纳税义务情形。

　　(3)上述涉税事项是否向当地税务主管部门(含香港)申报及确认？相关主体是否存在未及时缴纳税款的重大违法行为？请保荐人、申报会计师、发行人律师就上述事项是否存在重大违法行为发表明确核查意见。

　　第四，请发行人说明并在招股说明书中披露发行人根据国际《专利合作条约》通过国家知识产权局递交了关于艾可宁反离子结构制备工艺结构及其制备工艺的国际专利申请的进展情况，以及该国际专利与发行人现有艾可宁专利之间的关系，在发行人现有艾可宁专利将于2023年到期的情况下，是否可以达到确保发行人现有产品在2024-2027年实现预期销售收入的目的。请保荐人、发行人律师发表明确核查意见。