医药生物行业：胰岛素国采落地 国产替代再加速

　　投资要点

　　事件：11 月5 日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》。此前，8 月18 日，国家医疗保障局价格招采司向相关企业、行业协会下发了“关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函”；9 月10 日，第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)的二代及三代胰岛素相关企业及产品清单公布。我们对相关规则和影响进行解读。

　　时间安排：11 月26 日开标，采购周期为2 年，采购协议每年一签，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。

　　竞价及带量规则：此次竞价及带量规则充分借鉴了化学药品集采、武汉胰岛素集采部分规则，同时充分考虑了企业实际产能，避免部分企业以低于成本的价格恶意申报。

　　集采规则较为温和，博弈难度大大降低。由以上规则，我们可以看出集采规则较为温和，避免了此前意见征求稿导致的“量价双盲”博弈，难度大大降低。

　　价格方面，各采购组设有明确的最高有效申报价，与全国最低价相差无几；中选规则(一)中最多淘汰2 个产品，入围产品申报价≤同采购组最低申报价 1.3 倍，即获得拟中选资格；中选规则(二)中降幅大于40%即可中选，尽管企业仍然会考虑自身价格所处位置，但博弈难度大大减小。

　　数量方面，基础量相对明确，增量存在相对不确定性，但整体依然利好A 类、B 类企业，并且医院具有了较大自主权，利好在公立医疗机构具有渠道优势的相关企业。

　　产能方面，申报企业需填写产能承诺函，中选结果产生一个月内向联采办报送年度生产计划，之后每月报送中产品的库存数量；同时为确保供应，当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时，不再开放医疗机构选择该产品，可继续选择其他中选企业。

　　利好国产替代+创新型药企。此次集采不同于化药集采，一方面集采规则温和，中选率大幅提高，从而避免大幅甚至恶意降价，给予企业合理利润；另一方面进口与国产产品同台竞技，面对统一的最高有效申报价，进口产品面临更大降价压力。我们重点分析了通化东宝、【甘李药业(603087)、股吧】、联邦制药等企业。

　　通化东宝：维持二代份额，获得三代增量。此次通化东宝二代产品有8 款产品获得报量，总报量为3139.40 万支，占二代产品的35%，仅次于诺和诺德的37%；通化东宝三代产品有1 款即甘精胰岛素获得报量，占三代产品甘精胰岛素报量的3.89%，门冬胰岛素于2021 年10 月新获批上市，预计公司将积极参选以获得三代产品更多增量。

　　甘李药业：维持三代份额，获得更多三代新品增量。甘李药业有6 款产品获得报量，其中有5 款三代产品，获得报量1660.70 万支，占三代产品的13.44%。其中三代产品甘精胰岛素中，甘李占比41.12%，仅次于赛诺菲的49%；其他三代产品赖脯胰岛素、门冬胰岛素中，公司占比分别为27.17%、0.97%，预计公司将通过降价获得更多市场份额。

　　联邦制药：光脚品种较多，有望获得一定二代+三代增量。联邦制药有7 款产品获得报量，其中有4 款二代产品，获得报量1250.71 万支，占二代产品的13.86%；三代产品门冬胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素30 中，公司占比分别为0.92%、6.18%、0.88%，有望通过降价获得二代+三代份额。

　　投资建议：预计充分竞争的二代胰岛素降幅较少，而竞争较少的三代胰岛素可能会有较大降幅，建议关注布局在二代胰岛素占据一定市场份额、有望通过集采进一步扩大份额的企业，如通化东宝、联邦制药；同时布局三代胰岛素及四代胰？

　　风险提示：产品未中选风险；降价不及预期导致市场份额丢失风险