医药生物行业：辉瑞新冠特效药国内获批 关注相关产业变化

　　事件：2022 年2 月12 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

　　辉瑞特效药获批，国内疫情常态化将成为趋势。 Paxlovid 在国内的应急获批，说明国家认可口服小分子药对新冠的可行性，为国内新冠疫情提供了药物治疗上的解决方案。 Paxlovid 的临床数据显示其疗效优越，在症状出现后5 天内启动Paxlovid 治疗(每天2 次，连续5 天)可将住院或死亡风险降低89%。我们认为， Paxlovid 的获批标志着国内疫情往常态化发展，“疫苗+特效药”有望最终战胜新冠。

　　长期看，国内防控政策有望放宽。目前海外已对疫情保持放开的态度， 考虑到Paxlovid 主要活性成分奈马特韦在体外对变异毒株的抗病毒效果一致，对omicron等突变株产生疗效，且Paxlovid 作为小分子药物可以口服，治疗方式方便可控。我们认为，国内的防控政策有望在有序的前提下逐步放宽，长期来看打开国门将是趋势。

　　特效药国产化值得期待，相关产业变化值得关注。一方面，新冠特效药在国内有巨大的市场前景，Paxlovid 已在全球10 多个国家被批准或授权紧急使用，产能不可能满足全部市场，且新冠药物具有战略重要性，国产化新冠特效药值得期待，在研的小分子管线有望通过应急获批加速上市；国内具备研发能力、原料药一体化的企业将受益，口服新冠特效药的获批有望加快国内小分子特效药的研发。另一方面，辉瑞的Paxlovid 需要大量的卡龙酸酐等API，利好国内原料药公司，如雅本化学、精华制药等。已经有部分国内CDMO 企业获得相关生产订单，如博腾股份、【凯莱英(002821)、股吧】等，预计随着产能进一步扩张，相关CDMO 企业还有望受益。

　　建议关注：君实生物-U(688180，未评级)、雅本化学(300261，未评级)、精华制药(002349，未评级)、凯莱英(002821，未评级)、博腾股份(300363，未评级)、【博瑞医药(688166)、股吧】(688166，未评级)、普洛药业(000739，未评级)等公司。

　　风险提示

　　新药产能不及预期的风险

　　新冠病毒产生耐药株突变的风险