以岭药业持续高研发投入促创新中药量质提升

　　8月25日晚间，以岭药业发布半年报，2022年上半年，公司实现营业收入55.66亿元；实现归属于上市公司股东的净利润10.49亿元，同比增长8.76%。报告期内研发投入3.85亿元，占营业收入比重为6.91%，处于同行业领先水平。

　　以岭药业始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。公司遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式。目前已研发上市专利新药13个，多个中药产品处于研发阶段，涵盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，形成较为丰富的产品阵列，为公司销售收入和利润的持续、稳定增长提供了强劲动力与稳健支撑。

　　专利中药市场份额稳固提升

　　分析半年报数据可知，治疗心脑血管疾病、呼吸系统疾病的一线产品市场份额稳固攀升，处于行业领先地位。

　　从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2021年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第2名、第4名和第9名。从零售药店端看，中康资讯数据显示，2022年上半年零售端心脑血管中成药市场规模近百亿，同比增长5.82%。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药克服疫情等不利因素，保持强势增长的态势，2022年上半年增长10.14%，市场份额持续提升，由2017年的5.79%增至2022年上半年的6.20%。

　　治疗呼吸系统疾病用药连花清瘟报告期内在零售终端市场份额稳居第一。从零售药店端看，中康资讯数据显示，2022年上半年零售端感冒用药/清热类市场规模约152亿，同比下降12.3%，主要是二季度疫情多地散发情况下限制零售端感冒清热用药销售。从产品表现看，2017-2020年TOP5稳定增长，2021年普遍下降，5年复合增长率5.3%，连花清瘟产品市场份额2017-2022年上半年由2.44%增至9.37%，位列第一。

　　专利中药持续开展上市后再研究，转化学术优势，驱动销量增长

　　以岭药业不断完善新药筛选、立项、研发、上市后再研究等不同阶段项目管理，探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点，客观评价产品的疗效优势、安全性，不断推进新产品研发，丰富已上市产品核心科技内涵。

　　报告期内，“津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”已完成。“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”等多项循证医学项目已揭盲。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”完成试验观察。国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全部884例病例入选。

　　报告期内开展的八子补肾胶囊开展改善早衰小鼠中枢神经功能、调节衰老小鼠免疫功能、减少衰老细胞数量、减轻线粒体损伤、抑制长寿蛋白基因甲基化等前沿基础研究，充分揭示八子补肾胶囊延缓衰老的科学内涵。

　　一系列上市后再研究对药效作用机制展开深入探讨，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为市场优势，驱动产品销量增长。

　　在研产品布局多个疾病领域，为公司持续创新提供不竭动力

　　围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域，打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。

　　代表性创新中药研发进展

　　在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。目前，治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药，治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究，正在开展Ⅲ期临床研究；治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组；柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。(来源：经济参 考报)