万泰生物三季度净利暴涨，国内HPV疫苗市场现"三雄争霸"

　　（原标题：【万泰生物(603392)、股吧】三季度净利暴涨，国内HPV疫苗市场现"三雄争霸"）

　　（原标题：万泰生物三季度净利暴涨，国内HPV疫苗市场现"三雄争霸"）

　　今日，万泰生物公告，第三季度净利润12.5亿元，同比增168.03%。主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加带来的净利润增加所致。

　　随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘。业内人士预计，HPV疫苗国内市场潜在存量空间超千亿元。

　　据专业机构测算，截至2021年底国内累计HPV疫苗接种人数约为0.23亿人（按三针计算），占适龄女性约6.7%，远低于欧美发达国家40%接种率，在渗透率方面还有很大提升空间。HPV疫苗市场需求强劲，预计2022年将持续高增长。相对3.5亿适龄人群市场，HPV疫苗渗透率不足7%，供给方面一直处于紧缺状态，HPV疫苗在2022年将持续高增长。

　　面对HPV疫苗供不应求的难题，相关公司发力释放产能，其中，万泰生物、沃森生物、智飞生物在国内HPV疫苗领域已现"三雄争霸"局面。下图为HPV疫苗"三雄"已上市的相关产品：

　　来源：公司年报、中康产业

　　以下是整理的A股市场HPV疫苗概念股：

　　1、新天药业（002873）2018年6月2日公告显示：公司取得苦参提取物在治疗HPV中的应用专利。专利为公司自主研发，主要应用于治疗HPV（人乳头瘤病毒）感染，HPV感染是宫颈癌发生的主要危险因素。

　　2、【博晖创新(300318)、股吧】（300318）2020年5月7日互动平台回复：公司获得CE认证的产品HPV已在国内市场销售。

　　3、【神州细胞(688520)、股吧】-U（688520）SCT1000为公司研发的拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病的药物，已有研究结果显示其具有无致敏性以及良好的免疫原性特征，截至2020年5月15日，公司已获得SCT1000产品的临床试验批件并正在开展I/II期临床研究准备工作，SCT1000产品为独家已获准进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

　　4、【德展健康(000813)、股吧】（000813）公司于21年3月3日收到公司子公司北京东方略的告知函，东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAl1）的积极结果，在全部可评估受试者中，达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。

　　5、仁和药业（000650）仁和药业在互动平台称公司参股的瑞科生物已获得自主知识产权的HPV16/18二价疫苗、HPV6/11二价疫苗和HPV九价疫苗临床研究批文，制品质量和产率达到国际先进水平，后续重组人生长激素和基因工程带状疱疹疫苗正在开展临床前研究。

　　6、万泰生物（603392）公司2022年上半年，公司二价HPV疫苗的销量突破千万支。HPV二价疫苗的第一条生产线于20年5月投产。九价HPV疫苗已获得临床许可，正在按计划开展临床工作。

　　7、沃森生物（300142）2018年1月16日晚间公告，控股子公司自主研发并申报临床研究的9价HPV疫苗收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准进行临床试验。9价HPV疫苗目前国内尚无产品上市销售。2014年5月15日晚间公告，公司子公司上海泽润生物科技有限公司申请的一项发明专利近日获得国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称为“一种抗HPV的抗体、其制备方法和运用”。该发明涉及一种用于治疗人乳头瘤病毒感染相关疾病——特别是宫颈癌——的抗体，及其制备方法和运用。公司称，该项专利获得授权有利于加强对公司知识产权的保护，发挥公司的自主知识产权优势。2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。

　　8、智飞生物是国内疫苗领域的龙头企业之一，也是默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商。智飞生物（300122）2018年5月23日晚公告，公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)《生物制品批签发证明》。此次九价HPV疫苗获得批签发证明，标志着首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售。截至目前，中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售，该产品的上市销售将填补国内九价HPV疫苗的空白。2018年5月2日早间公告，公司与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议。此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。自2017年5月22日公告四价HPV疫苗在我国大陆获批上市之后，6月28日即在云南省中标，9月18日首批四价HPV疫苗获得进口药品通关单，11月9日获得国家食品药品监督管理总局签发的《生物制品批签发合格证》，智飞生物以迅速而高效的态势，为国内女性尽可能早的接种宫颈癌疫苗作出了努力和贡献。2017年9月18日晚间，智飞生物发布公告，已取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，公司采购的首批默沙东四价HPV疫苗已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。

　　德邦证券则认为，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。

　　信达证券周平研报表示，HPV疫苗市场需求旺盛，有望保持快速增长态势。目前我国HPV疫苗需求较大，且渗透率较低，因此仍有数倍增长空间。2017-2021年期间我国HPV疫苗批签发总量超过6000万支，但只有2000万人左右完成了全程免疫接种；而我国9-45岁女性目标人群数量高达3.8亿人，渗透率仅为5%左右。其中四/九价HPV疫苗价次更高，在预防疾病的范围及保护效率方面具有一定的优势，随着HPV疫苗接种率的提升，行业整体市场容量将持续扩大，有望带动公司业绩高速增长。

　　国金证券研究所发布HPV疫苗行业报告称，HPV疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透率提升空间广阔。HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。

　　男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。HPV病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和头颈癌等。美国CDC建议11-12岁的所有男孩接种HPV疫苗，国内目前尚无相关政策建议。2020年全国9-45岁男性人口约有3.5亿人，据此测算假设未来男性适应症获批，国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模。

　　海外市场需求广阔，国产HPV疫苗出海潜力可观。海外HPV疫苗市场仍存在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%，完全接种覆盖率为53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未达到WHO目标中9-14岁女孩覆盖率达到90%的目标。