科兴制药：“创新+海外商业化”双轮驱动 加速高质量发展

　　科兴制药4月18日晚发布2021年年报，公司实现营业总收入12.85亿元，同比增长5.32%；公司期末总资产为28.29亿元，较期初增长19.54%；归属于母公司的所有者权益19.11亿元，较期初增长4.4%。

　　科兴制药表示，2021年面对复杂多变的外部环境，科兴制药聚焦生物药赛道，打造核心生物技术平台，坚持“创新+国际化”战略，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化【新产业(300832)、股吧】。2022年公司将在既定的战略方向及布局指引下，秉承“加快国际化步伐、加大产品引进、坚定研发创新、积极培育新产业”的主题，在新冠小分子口服药、国际化、研发创新及产品技术引进等方面加快步伐。

　　研发创新深度布局优质赛道

　　作为科创板企业，创新驱动一直是科兴制药发展的原动力。自上市以来，科兴制药在研发投入上持续加强，2020年其全年研发投入6011.07万元，同比增长30.20%；2021年研发投入更是提升到1.23亿元，同比增加6284.01万元，增幅达104.54%。其中，公司产品人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症，是目前国内第二家拥有该规格的公司，该适应症的获批可扩大人促红素的市场份额，进一步提升公司的市场竞争力。

　　同时，研发团队规模也较2020年增长14.12%，硕士以上人员规模增长93.75%，博士以上人员规模增长85.71%，人才结构持续升级。

　　在研发布局上，科兴制药采用“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗体和核酸药物等领域逐步实现技术突破与领先。与知名高校研发团队的几项合作开发涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等领域，技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等，研发管线的创新性和先进性都有了明显提升。

　　产品引进海外商业化平台价值凸显

　　科兴制药拥有20多年海外商业化经验，已实现产品在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入和销售。公司海外商业化的成功实践、优质资源，和快速的海外注册能力，已经成为吸引国内生物科技公司合作的重要因素。2021年科兴制药大力引进多款国内高端复杂制剂，进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合，构筑起科兴制药特色的海外商业化平台，助力中国药品成功出海。

　　其中，白蛋白紫杉醇已收到国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)的药品上市申请《受理通知书》；英夫利西单抗已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件以及32个国家的合作意向协议；贝伐珠单抗的海外注册工作也在逐步推进中。据了解，三款药品目前的全球销售额分别在十几亿到数十亿美元间，前景广阔，市场潜力巨大。

　　报告表示，未来，随着公司海外商业化战略的推进，公司将以市场需求为导向，坚持以“三高一快”标准开展商业化项目的拓展工作，快速搭建公司海外商业化抗肿瘤、免疫等重点领域的产品组合，并进一步提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价值。

　　终端覆盖持续夯实基础稳增长

　　2021年，科兴制药继续深耕终端市场，在精细化管理下，国内渠道覆盖成果显着，为营收的稳增长夯实了基础。科兴制药营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超19000家，与2020年末相比增加近3000家，其中医院近7000家，第三终端超8000家，药店超4000家。核心产品国内市场销售收入稳步增加，其中常乐康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

　　此外，根据米内网统计的数据结果显示，“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%，“依普定”2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三，且市场占有率不断提升。

　　值得关注的是，除“创新+海外商业化”双轮驱动外，科兴制药在产品生产标准上继续严格要求，深入推进国际化质量体系建设，其按照国际先进质量标准，主动升级质量管理体系，针对已引进的白蛋白紫杉醇项目，已着手开展欧盟质量体系建设工作。常乐康扩产完成产线建设并合规达产，赛若金扩产及克癀胶囊进入工艺验证阶段，生长激素中试车间已完成建设。