科兴制药发力研发与海外商业化

　　4月19日，【科兴制药(688136)、股吧】发布2021年年报。报告期内，公司实现营业总收入12.85亿元，同比增长5.32%；报告期公司加大了研发投入以及市场开拓的力度，注重打基础和远期发展，研发和销售费用增加，故归母净利润同比下滑。

　　科兴制药表示，2021年面对复杂多变的外部环境，公司以“高品质生物药领导者”为愿景，聚焦生物药赛道，打造核心生物技术平台，坚持“创新+国际化”战略，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化【新产业(300832)、股吧】。

　　创新驱动，研发投入翻倍增长

　　科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等，在各细分领域的市场份额处于领先的地位。

　　作为科创板企业，创新驱动一直是科兴制药发展的原动力。

　　自上市以来，科兴制药在研发投入上持续加强，2020年其全年研发投入6011.07万元，同比2019年增长30.20%，2021年研发投入更是提升到1.23亿，相比2020年增加6284.01万元，增幅为104.54%。

　　其中，公司产品人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症，是目前国内第二家拥有该规格的公司，该适应症的获批可扩大人促红素的市场份额，进一步提升了公司的市场竞争力。

　　同时，研发团队规模也较2020年增长14.12%，硕士以上人员规模增长93.75%，博士以上人员规模增长85.71%，人才结构持续升级。截至2021年12月31日，公司已拥有专利40项，其中发明专利28项，外观专利12项，2021年公司新获得发明专利2项。

　　在研发布局上，科兴制药采用“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗体和核酸药物等领域逐步实现技术突破与领先，这其中包括：与南方科技大学坪山生物医药研究院院长张绪穆教授、中山大学医学院郭德银教授合作开发抗新冠病毒小分子口服药SHEN26；与东南大学联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”。

　　几项合作开发涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等领域，技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等，研发管线的创新性和先进性都有了明显提升。

　　搭建海外商业化平台，深耕国内终端市场

　　科兴制药拥有20多年海外商业化经验，已实现产品在巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入和销售。公司海外商业化的成功实践、优质资源，和快速的海外注册能力，已经成为吸引国内生物科技公司合作的重要因素。2021年科兴制药大力引进多款国内高端复杂制剂，进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合，构筑起科兴制药特色的海外商业化平台，助力中国药品成功出海。

　　其中，白蛋白紫杉醇已收到国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)的药品上市申请《受理通知书》；英夫利西单抗已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件以及32个国家的合作意向协议；贝伐珠单抗的海外注册工作也在逐步推进中。据了解，三款药品目前的全球销售额分别在十几亿到数十亿美元间，前景广阔，市场潜力巨大。

　　报告表示，未来，随着公司海外商业化战略的推进，公司将以市场需求为导向，坚持以“三高一快”标准开展商业化项目的拓展工作，快速搭建公司海外商业化抗肿瘤、免疫等重点领域的产品组合，并进一步提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价值。

　　在国内方面，2021年，科兴制药继续深耕终端市场，在精细化管理下，国内渠道覆盖成果显着，为营收的稳增长夯实了基础。科兴制药营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超19,000家，与2020年末相比增加近3,000家，其中医院近7,000家，第三终端超8,000家，药店超4,000家。核心产品国内市场销售收入稳步增加，其中常乐康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

　　2017年-2021年主要产品销售收入

　　　　此外，根据米内网统计的数据结果显示，“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%，“依普定”2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三，且市场占有率不断提升。