太极集团纯中药“护肝颗粒”获注册批件

　　 【太极集团(600129)、股吧】1月17日晚间公告，近日，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 （以下简称：涪陵药厂）收到国家药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》，同意其申报的 “护肝颗粒”发给药品批准文号，有效期至2023年12月10日。

　　据悉，该品种为纯中药制剂。功能主治为：疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用，用于慢性肝炎及早期肝硬化等，可以治疗各种病 毒性肝炎、迁延性肝炎、急慢性肝炎、酒精肝、脂肪肝。

　　根据国家食品药品监督管理局数据库，护肝颗粒同种药品批准文号共 2 条；据《米内网》统计，2017年护肝类药品销售总额约55亿元。

　　据太极集团介绍，护肝颗粒收载于《2018 国家基药目录》《2017年国家医保目录》甲类，是由哈尔滨市科蕾斯药物研究所研制的原中药第四类，1998年4月8日获国家卫生部新药证书及生产批件，在公司受让之前，该产品为重庆东亚药业有限责任公司拥有。

　　涪陵药厂在2016年与东亚药业签订了护肝颗粒、感冒退热颗粒、葛根岑连颗粒、葛根芩连胶囊、人参茎叶总皂苷胶囊25mg、人参茎叶总皂苷胶囊50mg共6个药品的生产技术转让协议，技术转让总费用为1050万元。

　　2016年12月，涪陵药厂向国家药监局提交护肝颗粒技术转让的补充申请，现已获得该药品补充申请批件。按照国家相关规定，该补充申请批准后可以直接生产上市。

　　太极集团表示，涪陵药厂为公司核心生产企业，护肝颗粒的批准生产将丰富该公司的产品线和增加产能。公司还提示，我国中药护肝类药品用药市场虽然巨大，但该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性。（王屹）