华海药业盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准文号

　　（记者 孔子元）华海药业公告，公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请已获得批准。盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病，2017年该药品美国市场销售额约9169.52万美元；盐酸二甲双胍片剂产品，在国内医院市场的销售额约人民币14.5亿元。截至目前，公司在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币。本次盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。