天坛生物所属兰州血制获批准进行临床试验
来源： 资本邦
作者：佚名
摘要： 3月11日，资本邦天坛生物(600161.SH)发布公告称，公司所属兰州兰生血液制品有限公司(以下简称“兰州血制”)近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意兰州血制按照提交的方案开展人
3月11日，资本邦天坛生物(600161.SH)发布公告称，公司所属兰州兰生血液制品有限公司(以下简称“兰州血制”)近日获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。
天坛生物表示，人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(单联或联合缺陷)等，公司在该项目研发上已投入1245.71万元。该产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括开展临床试验、提交生产注册申请，通过国家药品监督管理局审批、审批后，获得生产批件。
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