120万一针抗癌神药进入医保谈判！龙头股飙涨 一批上市公司产品纳入谈判

　　11月10日，A股H股生物医药概念午后均大涨。A股方面，恒瑞医药一度涨逾9%，截至下午收盘，上涨7.87%，贝达药业、复星医药等个股跟涨，分别报收8.57%和5.12%。

　　　　港股方面，多个“医保谈判”概念股午后急速拉升。截至下午收盘，君实生物涨13.33%，复星医药涨9.55%，百济神州涨5.92%，信达生物涨4.77%。

　　消息面上，为期3天的2021年国家医保谈判正在进行中。其中，抗肿瘤药物PD-1单抗、CAR-T疗法等成为市场关注热点，而PD-1单抗国家医保谈判被安排在今天(10日)。

　　涉及多家上市公司

　　根据《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，十余款2021年获批上市的品种纳入本次医保谈判，包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ADC、CAR-T药物等。此外，多款国产PD-1抑制剂携带新适应症再次进入医保谈判。本次医保谈判涉及的重点企业包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、荣昌生物、贝达药业、复星医药、海思科、浙江医药等。

　　　　PD-1类肿瘤药竞争加剧

　　PD-1单抗的价格变化是近年国家医保谈判最受关注的热点。目前我国上市的国产PD-1单抗已有6个品种，包括君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、康方生物/正大天晴派安普利单抗和【誉衡药业(002437)、股吧】/药明生物赛帕利单抗。此次国产四大PD-1品种参与今年医保谈判。

　　2021年国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判，竞争格局仍然十分激烈。其中，信达生物信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞NSCLC+一线肝癌”三项适应症，百济神州替雷利珠单抗新增“一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌”三项适应症，恒瑞医药卡瑞利珠单抗新增“一线+三线鼻咽癌”两项适应症，君实生物特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”两项适应症。

　　天风证券表示，根据统计，2021年参与谈判的新增适应症里有多项大适应症，企业之间存在一定重叠性。此外，国内已有10款PD-(L)1单抗获批，国产PD-1单抗年化费用主要区间为4万-7万(派安普利单抗年化费用为3.98万元/2年)，进口PD-(L)1单抗年化费用主要区间为7万元-14万元，整体竞争激烈，预计2021年PD-1单抗医保谈判仍面临一定程度降价压力。

　　　　天风证券表示，2021年PD-1医保谈判各家品种在适应症上存有差异，预计谈判策略有所区别，预计整体价格区间为3万-4万元，相对乐观。预计2021年的新一轮格局下，百济神州与信达生物的新进适应症最多，或将主导谈判节奏。

　　120万元一针抗癌神药进入医保谈判

　　百万抗癌神药CAR-T首次进入此次医保谈判，引发市场关注。

　　今年6月份，复星医药公告，其控股子公司复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批上市。

　　根据公告，该产品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞，主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤；复星医药获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

　　目前国内获批上市的CAR-T细胞制品共两款，包括复星凯特的阿基仑赛和药明巨诺瑞基奥仑赛，其中复星凯特的阿基仑赛当前定价120万元。根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

　　安信证券认为，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计复星凯特的阿基仑赛大幅降价进入医保的可能性较低。

　　机构建议把握创新药、CXO投资机会

　　针对此次医保谈判，多家上市公司此前表示积极参与。荣昌生物核心产品泰它西普(RC18)用于治疗系统性红斑狼疮，维迪西妥单抗(RC48)用于治疗胃癌，分别于2021年3月、2021年6月在国内获附条件批准上市。公司在11月4日发布的招股说明书上表示，正积极准备参与医保谈判的相关资料，期望短时间内迅速拓宽产品销售渠道。

　　粤开证券建议，把握创新药、CXO投资机会。医保谈判作为药品放量的重要催化剂，是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受进院的红利和新增患者需求的提升，最终通过以量换价为品种带来增量贡献。纵向对比历史医保谈判，2018、2019和2020年谈判的价格整体平均降幅达56.7%、60.7%和53.8%，不同期进行的国家药品带量采购价格的平均降幅接近，均在50%-60%之间。

　　根据此前下发的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》显示，本次目录调整工作将于今年年底前完成，力争2022年1月开始落地执行。

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