信立泰(002294.SZ)获得匹伐他汀钙片(2mg)药品注册批件

    来源: 互联网 作者:佚名

    摘要: 互联网3月15日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。“匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于

      互联网3月15日丨【信立泰(002294)股吧】(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹伐他汀钙片《药品注册批件》。

      “匹伐他汀钙”用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用;为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》医保乙类产品。

      公司的匹伐他汀钙片(2mg)为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。该产品的上市,填补了公司在降血脂领域的空白,强化公司在心脑血管产业链的优势地位。

      匹伐他汀钙片的上市,对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。

    关键词:

    公司,钙片,上市,代谢,药品

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