智飞生物(300122.SZ)四价重组诺如病毒疫苗获批临试

　　互联网5月31日丨【智飞生物(300122)、股吧】(300122)(300122.SZ)宣布，公司收悉全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(“智飞龙科马”)的“四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)”获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书(通知书号：CXSL1900020、CXSL1900021)，同意本品进行临床试验。公司将根据临床试验通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。

　　诺如病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和爆发的主要病原体，也是引起食源性疾病的最常见非细菌性致病原。急性病毒性胃肠炎是由病毒感染所致的胃以及肠道处于炎症状态，主要表现为腹泻、恶心、呕吐、腹痛与腹胀，有时伴有发热、乏力与肌肉疼痛等全身症状，多发生于秋冬季节。

　　全球约有五分之一的急性胃肠炎是由诺如病毒引起的，研究结果推测我国诺如病毒感染所致急性胃肠炎亦占20%左右，5岁以下儿童的发病率高达15.6人/100人年。随着社会经济的发展，卫生条件和饮水设施的改善使得细菌和寄生虫感染得以控制，感染性腹泻的病原逐渐以病毒为主。由于轮状病毒疫苗的推广使用，诺如病毒有取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎第一致病原的趋势，并因此越来越引起全球的关注。

　　该疫苗为采用基因工程技术表达的病毒样颗粒(VLP)疫苗，为目前获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗，理论上可以预防80-90%的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，应用前景广泛。

　　若该疫苗品种顺利进展，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。