复星医药(02196.HK)：注射用曲妥珠单抗已纳入优先审评程序

时间： 2019-07-04 16:49:56 来源：互联网作者：佚名

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摘要：互联网7月4日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布，根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药，即注射用重组抗

　　互联网7月4日丨【复星医药(600196)、股吧】(600196)(02196.HK)公布，根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药，即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)已纳入优先审评程序。

　　该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症等。2019年4月，该新药获国家药监局药品注册审评受理(受理号：CXSS1900021国)。截至公告日，该产品用于治疗乳腺癌适应症分别于中国大陆境内、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床试验中。

　　截至公告日，于中国大陆境内上市的曲妥珠单抗注射液为罗氏的赫赛汀?。根据IQVIACHPA资料，2018年度，赫赛汀?于中国境内的销售额约为人民币27亿元。

　　截至2019年5月，集团现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)累计投入人民币约5.61亿元(未经审计)。

关键词：

适应症,转移性,审评,新药,乳腺癌

审核：yj127 编辑:yj127

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