恒瑞医药(600276.SH)：海曲泊帕乙醇胺片获批临床

　　互联网8月21日丨【恒瑞医药(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)宣布，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。药品名称：海曲泊帕乙醇胺片；剂型：片剂；规格：5mg；申请事项：临床试验；受理号：CXHL1900191。

　　2011年2月12日，公司向江苏省食品药品监督管理局递交本品临床试验申请首次获受理。本品系口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂，本次临床试验申请用于肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)适应症。

　　同类产品艾曲泊帕(Eltrombopag，PROMACTA?)是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂，最早于2008年获美国FDA批准上市，目前该品种已在全球100多个国家批准上市。2018年7月21日，诺华中国宣布艾曲泊帕在中国获批上市，商品名为瑞弗兰?，用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者。为了寻找更加高效、低毒的TPO-R激动剂，公司对艾曲泊帕进行了一系列结构的修饰，研究开发具有自主知识产权的1类创新药：高选择性TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。

　　经查询 IMS数据库，2018年艾曲泊帕全球总销售额约为10.2650亿美元，国内销售额约为277万美元。

　　截至目前，该产品项目已投入研发费用约为9209万元人民币。