康臣药业(1681.HK)：新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药SK-07获批开展临床试验

　　互联网4月16日丨康臣药业(01681.HK)董事会欣然宣布，公司收到国家药品监督管理局(“NMPA”)签发有关批准SK-07注射液(“SK-07”)的临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年1月17日受理的SK-07注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：尿毒症瘙痒症的治疗。

　　SK-07为集团和上海药明康德(603259)新药开发有限公司联合研发的新一代治疗尿毒症瘙痒症一类新药，获得上述NMPA的许可后，即将启动临床试验。

　　尿毒症瘙痒症是血液透析患者临床常见并发症。慢性肾功能衰竭患者在定期接受透析治疗时，约40%-50%的透析患者会发生皮肤瘙痒。目前，尿毒症瘙痒尚无特效治疗药物，国内也没有统一治疗标准。尿毒症瘙痒是一个巨大的空白市场，具有显着的未满足的临床需求。公司将继续积极推进SK-07的临床试验，争取早日上市造福广大患者。