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和黄医药：创新肿瘤药索凡替尼获FDA孤儿药资格认定

时间： 2019-11-26 12:36:07 来源：经济通中国站作者：佚名

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摘要：长和(00001)旗下和黄医药宣布，索凡替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格用于胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。若孤儿药资格经FDA获准上市，索凡替尼对此适应症将获得为期7年的市场独占权。孤

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　　长和(00001)旗下和黄医药宣布，索凡替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格用于胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。

　　若孤儿药资格经FDA获准上市，索凡替尼对此适应症将获得为期7年的市场独占权。孤儿药资格还可在美国带来一定的开发成本收益。

　　索凡替尼正在中国及美国作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法联合治疗开展针对多种实体瘤的研究。索凡替尼是和黄医药第二款自主研发并成功完成III期临床试验的创新肿瘤药物。

　　索凡替尼用于晚期非胰腺NET的新药上市申请已提交，并于今年11月11日获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

　　（文章来源：经济通中国站）

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索凡

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