君实生物(01877-HK)重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液进展

　　君实生物(01877-HK)公布，对BLAZE-1研究(NCT04427501)所进行的一项新期中分析数据显示，LY-CoV555及JS016 (LY-CoV016)的联合疗法（其结合SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原表位治疗有症状COVID-19门诊患者）在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效。

　　该联合疗法显着降低了第11天的病毒载量（p=0.011），达到了该研究的主要终点。此外，该联合疗法降低了第3天(p=0.016)及第7天(p<0.001)（感染过程中较早的时间点，通常能观察到更高的病毒载量）的病毒水平。该联合疗法亦达到预设的临床终点，包括自第1至11天的症状总体评分相较于基线的时间加权平均变化。

　　目前以联合疗法治疗的患者中未观察到推测的耐药变异。联合疗法的耐受性良好且概无发生与药物有关的严重不良事件(SAEs)，且治疗中突发不良事件(TEAEs)与安慰剂相当。