北海康成制药赴港上市，药明康德系股东

　　据互联网新股消息，北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”）于6月30日向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，摩根士丹利和富瑞为其联席保荐人。

　　北海康成成立于2018年，是一家立足中国，专注于罕见病的全球领先生物医药公司，致力于研究、开发及商业化变革性的疗法。

　　截至2020年11月，公司宣布已完成4300万美元E轮融资，今年5月份，公司再宣布完成E轮第二期融资。自a轮融资以来，公司已获得包括药明康德(603259,股吧)、RA Capital、启明创投、3W Fund Management、盈科资本等多家知名机构的投资，目前交易后估值已达5.41亿美元。

　　根据招股书，本次上市计划最高融资2.5亿美元，将主要用于为核心产品、主要产品组合以及候选药物产品现有及日后研发提供资金。

　　股权结构方面，IPO前，药明康德持有北海康成11.02%的股份，为最大外部投资方；RA Capital和启明创投则分别持有9.98%和8.97%的股份；启明创投执行董事陈侃、RA Capital合伙人Derek Paul Di Rocco以及药明康德企业发展和投资部投资总监乐霄担任非执行董事。

　　从业务方面来看，公司的产品管线共有13种药物资产，包括三种已上市产品、三种处于临床阶段的候选药物、两个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段及三个处于先导识别阶段的基因疗法产品。针对部分最普遍的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症。

　　具体产品组合来看，在罕见病领域，公司拥有七种生物制剂和小分子产品及候选产品，用于治疗亨特综合症(MPS II)及其他溶酶体贮积病(LSD)、补体介导紊乱、A型血友病、代谢紊乱，以及罕见胆汁淤积性肝病，包括Alagille综合症 (ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)，及胆道闭锁(BA)。

　　在罕见肿瘤领域，公司正开发CAN008，用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)。2018年，北海康成在台湾完成了CAN008的1期临床试验，在之前海外试验中获得的临床数据的支持下，成功地将CAN008与亚洲新诊断的GBM 患者桥接。北海康成计划于2021年下半年就胶质母细胞瘤患者一线治疗在中国内地进行CAN008 2期临床试验的首例患者给药；其他两种肿瘤产品 CaphosolTM(CAN002)和Nerlynx?(CAN030)亦已分别在中国内地及大中华区获得了上市许可。

　　除生物制剂及小分子外，北海康成正在探索新一代基因疗法技术——基因疗法为没有合适疗法的多种罕见基因疾病提供了可能的一次性、持久的治疗。

　　受益于其医疗产品在中国内地、台湾、香港的商业化销售增加，报告期内，公司业绩出现波动上升趋势，其中2021年3月31日止三个月营收增至656万元，相较于去年提升了近九个点。与此同时，毛利率大幅上升，由全年的45.6万元增至2021年的366.4万。

　　研发方面，公司共有151名员工，其中22名拥有博士学位或医学博士学位，超过80%的员工有在跨国生物制药公司工作的经验，研发团队成员平均拥有约10年的相关行业经验。报告期内，2021年3月31日止三个月，公司研发投入已达6700万元，较去年同期增长44%。

　　从行业市场来看，全球罕见病患者群体庞大，根据弗若斯特沙利文资料，约80%的罕见病属遗传性，且四分之三的病例于儿童期间开始发病，五岁前的死亡率达到30%。总体而言，预计会影响全球3.5%至5.9%的人口。

　　不过，由于患病率较低，历来鲜有制药公司开发药物治疗罕见病，全世界仍有未被满足的大量需求。据估计，在全球范围内，只有不到十分之一的罕见病患者接受特定疾病治疗，这意味着罕见病市场潜力巨大。

　　近年来，全球罕见病市场规模在逐渐增加，从2020年的1351亿美元增至2030年的3833亿美元，年复合增长率为11%。其中，随着中国不断改革以向市场推出更多创新药物及提升患者可负担性，预计2030年中国罕见病市场规模将达到259亿美元，这表明中国罕见病市场前景理想。同时这也意味着，如果北海康成继续加筑研发能力的护城河，其未来的成长性盈利也趋于理想。

　　作为首个罕见病领域的新股，本次上市，北海康成备受市场投资者关注！再加上药明康德、启明等众多投资方助力，此次上市或将较为顺利。不过，需要注意的是，受到包括药物开发的有优先次序较低、靶向治疗选择的知名度及未制定的政府政策等，罕见病治疗或将面临不小的挑战，而这需要北海康成不断提升自身核心竞争力来应对。