四环医药(00460.HK)：复达那非获肺动脉高压适应症临床试验批件

　　四环医药(00460.HK)自愿公告，集团连同其附属公司轩竹生物科技有限公司“轩竹生物”宣布，轩竹生物自主研发的全新PDE-5抑制剂复达那非“复达那非”获得肺动脉高压“PAH”适应症的临床试验批件，用于治疗成人动脉性肺动脉高压，以改善运动能力和延缓临床恶化。

　　PAH是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，随着患者肺部血管阻力的持续性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭。PDE-5抑制剂作为治疗肺动脉高压的靶向药物之一，因其良好的安全性和明确的疗效曾在多部国内外PAH治疗指南中被推荐为首选药物。

　　据测算，PAH在中国的发病率约1%，65岁以上人群的发病率可高达约5%至10%，而中国有约1200万人受到肺动脉高压疾病的困扰。2020年，全球肺动脉高压药物销售额在40亿美元左右。各指南推荐安立生坦及他达拉非联合治疗肺动脉高压，但目前西地那非是中国国内唯一获批治疗PAH的PDE-5抑制剂，对于联合用药尚有比较大的临床需求。