辉瑞(PFE)宣布FDA、EMA接受ritlecitinib的监管申报
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作者：佚名
摘要： 辉瑞(PFE)公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)接受利来替尼(ritlecitinib)的新药申请，该药物适用于12岁及以上的成人和青少年斑秃患者。FDA预计将在2023年第二季度做出决定。
辉瑞(PFE)公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)接受利来替尼(ritlecitinib)的新药申请，该药物适用于12岁及以上的成人和青少年斑秃患者。FDA预计将在2023年第二季度做出决定。欧洲药品管理局(EMA)也接受了ritlecitinib在同一患者群体中的上市许可申请，预计将于2023年第四季度作出决定。Ritlecitinib是一种每日一次的临床口服治疗，是一种新型的口服高选择性激酶抑制剂，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3的双重抑制剂。
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