AH互动君实生物(01877)AH股齐升 JS105临床试验申请获FDA批准
摘要: 君实生物(01877)早盘探底回升,最新报44.0港元,涨4.14%,成交额4066万港元。另外,A股君实生物(688180)同步走上,最新报76.22元人民币,涨2.97%,
【君实生物(688180)、股吧】(01877)早盘探底回升,最新报44.0港元,涨4.14%,成交额4066万港元。
另外,A股君实生物(688180)同步走上,最新报76.22元人民币,涨2.97%,成交额2.92亿元人民币。
公司公布,公司与合作伙伴润佳(苏州)医药科技有限公司收到美国药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,PI3K-α抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。
JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂,主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER-2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。临床前研究表明,JS105对乳腺癌动物模型药效显着,对宫颈癌、肾癌,结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。
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