Mesoblast(MESO)向FDA提交关于remestemcell - l CRL的新信息

　　Mesoblast(MESO)宣布，已向FDA提交了大量关于restemcell - l用于治疗儿童类固醇耐药急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的生物制剂许可证申请(BLA)的完整回应信(CRL)中确定的临床和效力测定项目的新信息。自收到CRL以来，Mesoblast一直与FDA保持着积极的对话，根据FDA的指导，向研究新药(IND)文件提交了大量的新信息，用于治疗儿童SR-aGVHD的restemcell - l，这是该公司对FDA完全回应的一个重要里程碑。remstemcell - l已被FDA授予快速通道指定和BLA优先审查。在过去20年里，患有最严重SR-aGVHD的儿童或成人的生存结果并没有改善。针对12岁以下儿童的任何经批准的治疗方法都缺乏，这意味着迫切需要一种治疗方法来改善儿童惨淡的生存结果。