港股通和黄医药(00013)：ESLIM-01研究已完成患者?组
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作者：佚名
摘要： 和黄医药(00013)公布，ESLIM-01研究已完成患者?组。ESLIM-01是?项在中国开展的索乐匹尼布治疗成?原发免疫性??板减少症（“ITP”）的关键性III期临床试验。
和黄医药(00013)公布，ESLIM-01研究已完成患者?组。ESLIM-01是?项在中国开展的索乐匹尼布治疗成?原发免疫性??板减少症（“ITP”）的关键性III期临床试验。该研究的最后?名患者已于2022年12?31?完成?组。
公告指，ESLIM-01研究于2021年10?启动，是?项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估索乐匹尼布治疗成?ITP患者的疗效及安全性。该研究的主要终点为持续应答率，次要终点及探索性终点包括总应答率（ORR）、治疗期间不良事件（TEAE）发?率以及患者的?活质量改善。
ESLIM-01研究的顶线结果预计将于2023年下半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得积极结果，和?医药将启动计划向中国国家药品监督管理局递交索乐匹尼布的上市许可申请。
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