港股通君实生物(01877):特瑞普利单抗上市许可申请获得英国药品和保健品管理局受理
摘要: 君实生物(01877)公布,公司收到英国药品和保健品管理局(MHRA)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗
君实生物(01877)公布,公司收到英国药品和保健品管理局(MHRA)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期╱复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。
本次鼻咽癌适应症的上市许可申请提交主要基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究,NCT03581786)的研究结果。
MHRA