香港政府正研究修改新药注册制度 只需一个认可地证明书

　　9月5日消息，香港政府正研究修改新药注册制度，其中一个考虑方向包括，由目前要求需要两个列表地方监管权机发出的药剂制品证明书，改为只需要一个认可地证明书。

　　卫生署发言人回覆查询时表示，维持与国际接轨的药物监管制度，将有助香港未来医疗体系及服务发展，以至医疗科技及临床研究保持国际认可。香港药剂业及毒药管理局会继续留意情况，在符合安全、效能及素质标准前提下，因应实施经验和需要，检视及优化药物的规管和注册安排。

　　发言人强调，根据《药剂业及毒药条例》，药剂制品必须符合安全、效能及素质标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销，管理局不时检视药物规管的注册要求。