同仁堂科技发展集团荣获市级科技进步一等奖

　　同仁堂科技发展集团荣获市级科技进步一等奖

　　建立中药安全性评价方法和产品风险控制技术体系

　　和食品安全一样，用药安全始终关系着千万人的福祉。

　　近日，北京市科学技术奖励工作办公室公示了2019年度北京市科学技术奖各评审委员会项目评审结果：由北京同仁堂（600085）科技发展股份有限公司与中国中医科学院中药研究所等联合研究的“中药注射剂和有毒中药的安全性评价关键技术及其应用”项目获得2019年度北京市科学技术进步一等奖。

　　国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2019年度药品不良反应监测报告显示：2019年全国189家三级医院、覆盖全国97.4%县级地区上报了151.4万份不良反应事件报告，达到了20年来的新高。

　　药物不良反应包括，因用药不当等问题引起的有害反应，包括药物的副作用、后遗反应、过敏反应、特异质反应等。举例来说，如在婴儿时期不当使用含四环素的药物，可导致沉积在牙齿造成永久性四环素牙。因此提升临床用药安全性，成为行业重点攻关方向

　　据了解，该项研究于2015年启动，依托同仁堂研究院科研平台开展药物的系统安全性评价研究，为药物提供了临床服用周期、服用量、安全性监测预警、服用禁忌的安全提示，进而规范了药物的安全使用、保证患者的利益。更为关键的是，建立了具有特色的中药安全性评价方法和产品风险控制技术体系，提升了中药安全性，既有效地回应了社会对于中药的关切，又巩固、提升了中药在消费者中的认知度。

　　“此次能够获得市级科学技术进步一等奖，一方面是项目本身的社会关注度和科研‘含金量’使然。另一方面，也是企业重视科研的成果。”科技发展集团相关负责人表示。

　　近年来，企业一方面对经典名方、名药进行二次科研，开展了西黄丸抗肿瘤作用机理研究、加味逍遥丸临床应用范围研究，形成系统详实的科研数据，为临床用药提供科学支撑。另一方面持续开展品种工艺优化以及标准提升工作，对感冒软胶囊、太子保心口服液、六味地黄软胶囊的工艺优化工作，对阿胶工艺研究进行科研立项;承担国家课题感冒软胶囊标准修订工作，开展舒肝片、醒脾开胃颗粒、羚翘解毒片等品种的质量标准提升工作。

　　企业成功申报了儿童用中药制剂研究国家课题，以及金蓝颗粒、中药原粉灭菌等7项专利技术，为永盛合阿胶、安神健脑液申请多项发明专利，并获得国家知识产权局授权。企业拥有的各项专利已达24项。2017年，科技发展集团顺利完成了高新技术企业认证工作。

　　针对海外市场的用药需求申请，科技发展集团加大攻关力度，构建野生药材质量管控体系，在此基础上生产的愈风宁心片于2019年2月正式获得荷兰药品监督管理局批准，以非处方药物身份申请欧盟上市成功，成为国有药企中第一个以药品身份完成欧盟注册的OTC类药品。