翰森制药(03692.HK)“IBREXAFUNGERP片”获临床试验批准通知书
摘要: 翰森制药(03692.HK)自愿公告,“Ibrexafungerp片”获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。集团将于中国境内开展针对外阴阴道念珠菌病(VVC)的3期临床试验。
翰森制药(03692.HK)自愿公告,“Ibrexafungerp片”获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。集团将于中国境内开展针对外阴阴道念珠菌病(VVC)的3期临床试验。
Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性,并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段,包括主要由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉属等真菌引起的院内感染。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。
Ibrexafungerp,念珠菌,药物