甘李药业:治肿瘤药GLR2007临床试验申请获受理

    来源: 智通财经 作者:佚名

    摘要: 甘李药业(603087)(603087.SH)发布公告,公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,GLR2007的临床试验申请获得受理。

      甘李药业(603087)(603087.SH)发布公告,公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》,GLR2007的临床试验申请获得受理。

      据悉,该药品为公司自主研发的创新型小分子化学药物,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床阶段,于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。截至2020年9月30日,公司在该项目中累计投入研发费用5730万元人民币。

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