苑东生物上半年营收净利双增长 加快创新转型和国际化拓展

　　 【苑东生物(688513)、股吧】7月29日晚间发布的半年报显示，上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长14.65%；实现净利润1.17亿元，同比增长36.32%。

　　具体来看，核心制剂产品持续放量是苑东生物业绩增长的主要原因之一。公司在半年报中表示，营利双增的主要原因是化学制剂板块的主要产品伊班膦酸钠注射液等销量持续增长，依托考昔片中标国家药品集中采购贡献新的增量所致。

　　此外，依托在高端化学制剂领域积累的技术与稳定现金流和规模性盈利，苑东生物加速在创新药及生物药领域的布局转型。上半年，公司已有10余个创新药在研，其中已经/即将开展临床实验的3个取得重要进展，自主研发1类化学新药优格列汀片已完成II期临床试验并初步达到预期，即将开展III期临床试验；合作研发1类化学新药CX3002片已完成Ⅰ期临床试验，即将开展II期临床试验；自主研发1类生物药EP-9001A单抗注射液IND申请已获得CDE正式受理，即将进入临床研究。公司还有一系列新分子实体的候选药物正在进行临床前与早期探索性研究。

　　不仅如此，苑东生物是国内较早布局国际化的医药企业。公司按照“原料药先行，制剂随行，并达到原料药与制剂同步运行”的国际化建设思路，自2011开始实施特色原料药的国际化战略，坚定国际化道路并建立国际标准的研发及制造体系提升竞争力。目前，苑东生物按照美国FDA和欧盟cGMP的标准建立了高端原料药产业化基地，已有7个原料药出口至美国、欧盟等主流国际市场，公司制剂国际化战略正在加快实施。

　　半年报显示，公司在成都天府国际生物城建设的国际化“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地项目”累计完成投资4.6亿元，已搭建国际标准的生产质量管理体系和注册平台，注射剂车间和多功能固体制剂车间已基本具备生产条件，预计今年第四季度投入运营。在产品布局方面，公司按照“国外短缺品种+自有原料药”的思路，已布局5个ANDA高端制剂品种，其中麻醉镇痛领域的EP-0084I项目已经获得FDA的CGT资格。根据公开资料显示，获得CGT资格，不仅可以申请FDA各项加速研发与加快审批的政策帮助，更能够在上市后获得180天的销售独占期。

　　展望未来，上半年苑东生物在第五轮国家药品集中采购中有3个“光脚产品”中标集采，未来有望为公司带来明显的增量收入。对于未来的发展规划，苑东生物总经理袁明旭表示，公司将迈入快速发展阶段，在高端化学药全产业链发展优势的基础上，持续加大创新药、生物药的研发投入，实施创新和国际化促发展战略；在原料药国际市场份额增长的基础上，制剂进入国际主流市场，实现国内、国际双驱动发展。（宋元东）