山河药辅(300452.SZ):羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书
摘要: 山河药辅(300452.SZ)公布,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。
山河药辅(300452.SZ)公布,近日,公司收到欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。
药品名称:羟丙甲纤维素(药用辅料);证书类型:欧盟CEP证书;有效期:自2019年9月20日起五年内有效。
欧洲药典适用性认证,是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序,获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。
羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的重点产品之一,本次羟丙甲纤维素(药用辅料)顺利获得CEP证书,显示了欧洲药品监管机构对公司该药用辅料质量的肯定,体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力,为公司进一步拓展国际市场,提供了竞争基础和优势。
山河药辅,欧洲