艾力斯：公司将在《2022年半年度报告》中详细披露公司上半年的经营情况，敬请您…

　　【艾力斯(688578)、股吧】(688578)01月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

　　投资者：合作伙伴Arrivent消息，Fda已经批准了伏美替尼作为快速通道，1b期试验已经完成人员入组，对于伏美替尼国际化是一个很好消息。

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，感谢您对公司发展的关注！

　　投资者：今年上半年，伏美替尼在国内的销售情况如何，是否有放量？在国外的销售情况如何？公司对下半年的销售情况怎么看？

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司将在《2022年半年度报告》中详细披露公司上半年的经营情况，敬请您持续关注公司公告。截至目前，伏美替尼尚未在国外进行销售。伏美替尼一线治疗适应证于2022年6月获得批准，为下半年的销售业绩打下良好基础，感谢您的关注！

　　投资者：伏美替尼目前的竞争格局是怎么样的？销售过程中，最大的困难或阻力是什么？

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，目前国内有3个三代EGFR-TKI获批上市。国内EGFR-TKI市场空间广阔，根据公开数据显示，每年国内约有80万新增肺癌患者，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌患者的比例为85%，其中，EGFR基因突变的NSCLC患者约占所有NSCLC患者的比例为40%。随着基因检测技术的普及、客户认知水平的加强、医保纳入等因素的共同促进下，未来国内EGFR-TKI治疗市场预期将持续快速增长。伏美替尼是国内第三款获批上市的第三代EGFR-TKI，在销售方面，逐步提升市场认知、加强市场渗透需要一定的过程。但随着一线治疗适应证于2022年6月获批，伏美替尼一线治疗的适应证有望参与本年度的医保谈判，为进一步提升销售业绩打下坚实基础。感谢您的关注！

　　投资者：据说，近期召开2022ASCO-美国肿瘤年会上，【迪哲医药(688192)、股吧】在年会上发布信息，舒沃替尼是全新一代EGFR-TKI，对EGFR20号外显子插入突变、EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均有效，该药是目前肺癌领域首个且唯一获得中美双突破性疗法认定的国创新药，目前处于全球关键性注册临床阶段。请问董秘，贵公司的伏美替尼与迪哲医药的舒沃替尼是否是相同的疗效，为什么他认为自己是唯一的国创新药？请帮助澄清一下，万分感谢！

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，EGFR20号外显子插入突变是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前国内尚未有针对该适应症的小分子靶向药物获得批准。此前公司于2021ESMO肿瘤大会上公布了伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及Ib期临床研究数据。临床前研究显示，伏美替尼对EGFR20外显子插入突变具有抗肿瘤活性且选择性较高；伏美替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据显示，在10例应用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中，经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到60%，经研究者评估的ORR达70%，IRC和研究者评估的疾病控制率均为100%，中位无进展生存期尚未达到，且安全性良好，提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。伏美替尼针对EGFR20号外显子插入突变适应证已于2022年5月被纳入突破性治疗品种。此外，伏美替尼目前已有两项治疗适应证（二线治疗、一线治疗）获得批准，惠及更多非小细胞肺癌患者。感谢您的关注！

　　投资者：2022年7月13日北京医保局发布文件《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》：“经研究，决定试行CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法”。对于艾力斯，是否是重大的支付利好？

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，该文件旨在为进一步完善疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费工作，在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力。公司将仔细研讨该文件精神，积极配合相关工作，感谢您的关注！

　　投资者：尊敬的爱力丝管理层：公司有没有未公告的利空公司的资比如公司的唯一款药伏美替尼在病患的用药过程中出现了在药物测试中没有出现过或未被记录的新的重大不良反应，也或公司在经营中出现了不利于公司发展的特别事件等。公司股价持续下跌，被如此长时间持续估空在A股市场中都是极其罕见的。公司如果有应披露而未及时披露的信息将严重违反上市公司信息披露规则！希望得到认真的答复，谢谢！

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司经营情况一切正常，无应披露而未予披露事项，感谢您的关注！

　　投资者：近期公司股价跌势相当反常，作为艾力斯的投资者，请问董秘：公司新药伏美替尼在一、二线治疗用药获批上市后至今，在市场中更广泛的不同年龄、病程或身体素质条件等状况的病患用药治疗中，公司是否有发现、获取或收集到有别于伏美替尼在临床测试研究中所获得的不良反应的新的或程度更大、更严重的不良反应病例？

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，自伏美替尼上市以来，公司主动开展药品上市后不良反应监测，建立多种途径收集伏美替尼使用过程中的药品不良反应。截至目前，在已收集到的伏美替尼上市后不良反应中，与伏美替尼注册临床试验的安全性数据相比，未发现新的安全性风险。感谢您的关注！

　　投资者：公司就一个产品，半年业绩预报有那么难吗？股价长期破发，公司在信息发布方面是不是可以改进一下呢？

　　艾力斯董秘：尊敬的投资者您好，公司将于8月26日披露公司2022年半年度报告，敬请您届时关注，谢谢！

　　艾力斯2022一季报显示，公司主营收入1.11亿元，同比上升202.32%；归母净利润-2267.34万元，同比上升48.82%；扣非净利润-3725.87万元，同比上升40.49%；负债率3.35%，投资收益432.19万元，财务费用-282.68万元，毛利率95.39%。

　　该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家。近3个月融资净流入2500.08万，融资余额增加；融券净流入4307.82万，融券余额增加。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，艾力斯（688578）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

　　艾力斯主营业务：肿瘤小分子靶向创新药的研发