0收入公司IPO：盟科药业仅凭一款药能否登上科创板？

　　解读 | 中访网

　　责编 | 秋山

　　科创板允许未盈利企业上市，为一些高新技术企业打通了上市融资的通道，不过也可能引来制度套利者。自2020年1月2日科创板首家未盈利企业【泽璟制药(688266)、股吧】获准注册以来，截至2021年上半年已有已有19家未盈利企业在科创板上市。

　　大量未盈利企业上市正在降低上市公司整体质量，让A股的投资风险大幅上升，并开始反噬资本市场。今年十月份以来，新股破发潮愈演愈烈，创业板有10只新股上市，其中5只破发；科创板有7只新股上市，其中4只破发，破发比例高达50%。

　　有的新股中一签亏损额可高达1.5万元，“新股不败”的神话至此终结，投资者信心备受打击。数据显示，近期科创板新股网上投资者申购户数在500万左右，打新的股民暴降了100万，创业板则直接下降了200万户。

　　显而易见，IPO已经出现了“逆向选择”的问题，大量低质量项目正在积极寻求融资。11月5日，上交所官网显示，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“盟科药业”）申请科创板上市已获受理，这家企业同样是一家0收入的公司，而且直到今年6月1日首款产品才获批上市。

　　值得注意的是，盟科药业早前曾以盟科医药为主体两度冲刺港交所上市，但均未能顺利挂牌。此番转战科创板，盟科药业又能否如愿呢？

　　成立近10年还是0收入

　　资料显示，盟科药业成立于2012年，由盟科香港、上海张江生物医药产业创业投资有限公司、盟科医药技术（上海）有限公司及上海源溯投资管理有限公司共同出资成立，主要从事感染性疾病治疗药物研发。

　　成立近10年，盟科药业之今还没有产品实现商业化，公司员工仅为141人，营收常年为0。招股书显示，除2018年实现109.34万收入外，盟科药业其余年份未实现产品收入，2019年至2021年上半年，营收均为0。净利润则连年亏损，2018年-2021年上半年净利润分别为为-1.50亿元、-1.15亿元、-8632.72万元、-8680.58万元，累计亏损达到4.39亿元。

　　在产品研发情况方面，截至目前盟科药业仅有一款产品进入商业化阶段，其余产品均处于临床前研究或临床试验阶段。

　　新药研发被誉为“九死一生”的冒险活动，最终能够成功上市的新药不足1/10，最新全球数据统计显示，新药研发的成功率已经从10%下降到现在的2%—3%。而在感染领域，根据Clinical Development Success Rates提供的数据，新药研发成功率也仅为19.1%。

　　目前，盟科药业多数产品都处于临床早期阶段，最终能否研发成功面临太多变数，即便研发成功还需要商业化考验。

　　唯一获批上市产品面临降价风险

　　2021年6月，盟科药业首款药物康替唑胺获准上市，适应症为复杂性皮肤和软组织感染，属于治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药中的恶唑烷酮类抗菌药。

　　根据弗若斯特沙利文报告，2020 年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场规模达到 41 亿元，预计将在 2030 年达到 108 亿元。2020 年中国恶唑烷酮类抗菌药市场规模仅为 15 亿元，预计将于 2030 年增长至 60 亿元。市场规模十分有限。

　　不过，市场规模虽小，竞争却也激烈。数据显示，截至目前中美已获批共 16 个针对多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药，其中，美国共计 12 个，中国共计 8 个。

　　在已上市的抗革兰阳性抗菌药产品中，万古霉素、替考拉宁以及利奈唑胺属于较为成熟的抗菌药，市场占有率较高。

　　显然，盟科药业的康替唑胺并无先发优势，而竞争对手都是国际医药巨头。资料显示，万古霉素首先被美国礼来公司发现，用于治疗 MRSA 感染，知名度很高。

　　而利奈唑胺由辉瑞公司研发并于2000年在美国获批上市，而且早在2006年在中国获批上市，目前已经纳入医保目录。这对盟科而言竞争可谓十分残酷。

　　与此同时，截至 2021 年 6 月 30 日，中国共有 5 个治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药处于临床在研阶段，分别来自辉瑞、再鼎医药、仑胜医药，金城医药(300233,股吧)和盟科药业。目前有 2 个药品处于申请上市阶段，1 个药品处于临床 III 期，其中再鼎医药的奥玛环素和仑胜医药的 Lefamulin 已在美国获批。

　　另外，在美国市场还有有 12 个治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药物处于临床 II 期及更后期状态。随着，各家新药陆续上市，行业竞争将白热化。

　　除了面对激烈的市场竞争外，盟科药业还将面临药品集采风险。截至目前，康替唑胺同类的恶唑烷酮类抗菌药物利奈唑胺已有较多仿制药上市，在 2020年 8 月第三轮国家带量采购招标中，利奈唑胺口服常释剂型降价 85%-90%。

　　对于盟科药业而言，未来如果康替唑胺被纳入医保目录，将面临较大幅度降价的风险，如未被纳入医保目录，将面临因价格居高而商业化失败的风险。

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