百济神州2021亏损收窄至97.48亿元 创新药出海战略助力营收高增长

　　去年12月通过科创板回归A股市场的创新药巨头【百济神州(688235)、股吧】备受市场关注，2月25日，百济神州公布了登陆科创板之后的第一份全年业绩快报，公司科创板2021年业绩快报显示，其2021年营业收入75.890亿人民币，同比增长257.9%；营业利润为-95.795亿人民币，同比缩窄14.8%；归母净利润为-97.477亿人民币，同比缩窄14.3%；基本每股收益为-8.08元；总资产551.847亿人民币，同比增长50.9%。

　　授权许可、合作研发、创新药出海战略助力营收高增长

　　百济神州于2010年创立，是首个实现美股+H股+A股三地上市的创新药企业，目前，公司已有13款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，3款产品已经获批上市：BTK抑制剂泽布替尼(第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药)、PD-1单抗替雷利珠单抗(迄今为止中国药物授权交易首付款和单药交易总金额最高的合作)、PARP抑制剂帕米帕利，此外，管线内还有10款新型免疫检查点抑制剂和小分子新药快速推进。

　　百济神州公告显示，在百济神州全年75.89亿收入中，有34.99亿元来自两款产品向诺华授权的收入确认，还有40.9亿来自于产品销售收入，其中包含泽布替尼在美国市场的销售收入7.46亿元，也就是说全年来自国际市场的收入至少有42.45亿元，占比超过55%。

　　不难看出，授权许可、合作研发进一步扩大产品布局，加之积极布局国外市场是其营收的主要来源。

　　根据西南证券生物医药杜向阳团队研报显示，百济神州目前已与新基、安进、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制药及生物科技公司建立战略合作关系，展开了广泛而深入的合作：9款授权许可产品(来那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒单抗、贝林妥欧单抗已经商业化贡献现金流，卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗、贝伐珠单抗类似物商业化在即)，28款合作研发产品(sotorasib、sitravatinib、zani

　　2021年，作为创新药出海的代表百济神州的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元，上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中，美国市场销售额总计7.46亿元，上年同期美国市场销售额总计1.26亿元，主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。

　　在中国，百悦泽销售额总计6.52亿元，上年同期中国市场销售额总计1.60亿元，中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。

　　不难看出，在国内创新药市场支付端压力日益增大的今天，以美国市场为代表的国际市场，毫无疑问是下一个流淌着奶与蜜的土地。百济神州正坚持 “创新药出海”以及全球化战略，而这也正逐渐成为行业的一致认知。

　　兴业证券报告指出，随着公司的核心产品PD-1单抗、BTK抑制剂的商业化，以及2022年内有望在美国获批(包括获批新适应症)，公司的全球化进程将得到验证，同时也将通过更高的销售收入反哺公司早期的研发投入。

　　自研+合作，双轮驱动公司快速成长

　　创新和研发是生物科技企业得以长期发展的动力，也是百济神州的核心引擎和竞争力。充足的资产实力为百济神州深耕研发奠定了稳健的基础。2021年，百济神州全年研发费用约95亿元，同比增长15%，这也是公司处于亏损阶段的重要影响因素。

　　百济神州现拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力。其中，当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体，处在全球竞争格局第一梯队的前列。

　　除了自研，外部合作引入新的商业化及候选药物，扩大产品布局。公司已与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系：9款授权许可产品，28款合作研发产品，极大地丰富了公司的商业化及在研产品管线，为公司未来发展提供更多驱动因素。

　　不过，百济神州也提到，由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响。