丽珠医药一抗肿瘤药获临床试验批件
来源： 智通财经
作者：艾尚训
摘要： 丽珠医药(01513)发布公告，近日，该公司下属全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，该药物名称为注射用紫杉醇聚合物胶束。据悉，该药物由公司历经4
丽珠医药(01513)发布公告，近日，该公司下属全资子公司丽珠集团(000513) 丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，该药物名称为注射用紫杉醇聚合物胶束。
据悉，该药物由公司历经4年自主研发，是一种广谱的抗肿瘤药，对比普通注射剂，胶束作为载药系统具有粒径小、载药能力强、减少注射引起的疼痛等特点。
紫杉醇主要用于转移性或复发性乳腺癌的一线治疗以及对在标准疗法中失败的转移性乳腺癌二次治疗、卵巢癌、局部进行性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。截至目前，注射用紫杉醇聚合物胶束累计直接研发投入约为868.53万元。
根据IMS统计数据，2016年紫杉烷类抗肿瘤制剂销售额达64.02亿元，其中，紫杉醇的销售额达37.97亿元。国内未有紫杉醇胶束上市销售。根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内注射用紫杉醇胶束在审评1家，获批临床4家(含该公司). ：
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