全球视野下 探寻我国小型新药研发企业的发展路径

　　小型新药研发企业价值几何？

　　全球初创新药研发企业数量持续增长，2017年新增316家拥有在研项目的制药企业。小型研发企业占比超过一半。小型研发药企逐渐成为创新药研发的重要力量，2017年小型新药研发企业(销售额低于1亿美元)的获批新药数量为18个，占比为39%。2018年中小型制药企业的新药研发效率9.3%，优于大型药企。巨头占据的市场下，解密小型研发药企的生存逻辑：1)行业逻辑：新药研发规模效应不显着，巨头难以兼顾多个细分赛道； 2)客观条件：资本支持和医药外包助力企业专注研发。

　　全球视野：探索初创新药研发企业的发展模式

　　发展初期：专注前沿领域，资本助力成长。公司创立之时，科学家和风险资本是两大核心要素，授权专利或自主融资助力企业持续前进。根据2018年10月2日Fierce Biotech发布的2018年全球最强生物技术初创公司TOP15榜单——2018 Fierce 15，上榜的企业均拥有前沿领域的科学家和充足的资本支持。

　　加速发展期：生产销售授权，打开全球市常安进通过授权销售实现产品的全球化布局。在对促红素和重组粒细胞集落刺激因子商品化的过程中，安进将生产销售权授权给麒麟啤酒株式会社、强生公司，在资金不足的情况下实现全球的收益。

　　持续扩张期：自主研发或并购扩大产品线。安进多次并购扩张其产品线，成功挤进全球前十大制药企业；吉利德的并购开启其成为国际巨头的道路。

　　国内领先创新药企业的发展路径剖析及借鉴

　　发展初期：高“研”值团队带领，拓展多元化资本路径。国内领先的创新药企业均具有高“研”值的的创始人团队。企业发展初期阶段多以吸引风险投资为主，同时政府资助或对外合作授权也可发挥重要作用：1)贝达药业通过政府资助度过早期的融资困境。2)百济神州通过转让在研产品除中国外的开发权获得资本支持。

　　加速发展期：海外“授权+销售提成”，国内自建销售团队引进跨国药企销售人才。创新药的上市销售不乏失败案例，好药卖好并不简单。“海外授权+销售提成”和引进跨国药企销售团队双边布局，实现创新药的最大化收益。

　　持续扩张期：合作引入或并购快速充实产品线。我国新药研发能力有限，合作引入或并购成快速扩充产品线的最优解。再鼎医药通过高效引入跨国药企的项目充实产品线；贝达药业通过多次合作收购获得丰富的产品线。

　　以创新药企业的龙头贝达药业为例，看我国初创药企的发展模式。生而创新，贝达药业是国内众多初创新药研发企业的标杆。1)研发：注重研发团队建设，研发投入持续增长扩充产品线；2)生产：自主生产，采用市场导向的批量生产模式；3)销售：采取经销商物流配送、公司负责学术推广的模式。

　　对我国初创新药研发企业的启示

　　科学家和资本是初创期企业的核心要素，在风险投资融资的基础上，可通过技术或产品授权实现早期资本支持；发展期提高生产营销能力，可通过授权合作的方式实现全球销售布局，国内销售可引进跨国药企销售团队；持续扩张期通过“自研+合作/并购”快速扩充产品线。

　　风险提示：新药研发不及预期；融资难度加大；药物销售不及预期。

　　(文章来源：广证恒生新三板研究极客)