MPP授权全球35药企仿制辉瑞新冠药 产业链增量有望继续扩大

　　3月17日，国际药品专利池（Medicines Patent Pool，MPP）组织宣布，授权全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要组分奈玛特韦（nirmatrelvir）的原料药或制剂以及最终组合产品，国内5家企业――普洛药业（000739）、复星医药（600196）、华海药业（600521）、九洲药业（603456）、迪赛诺成功入选。其中九洲药业仅生产原料药，其余企业可同时生产原料药和制剂。

　　市场增加有望促使Paxloid产业链上原料药和中间体的需求持续扩大。辉瑞新冠特效药Paxloid为3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦和低剂量利托那韦的复方制剂（每次300mg奈玛特韦+100mg利托那韦），此次授权生产的奈玛特韦为其主要成分，每疗程需要剂量为3g（每天2次，持续服药5天）。MPP授权供应地区人口近40亿，以2021年全球新冠确诊病例2.04亿例对应感染率计算，年新增患者超过1亿例，对应奈玛特韦原料药300吨以上；原研辉瑞2022年计划生产1.2亿疗程，合计对奈玛特韦原料药需求在660吨以上，对其上游关键中间体的需求也将相应大幅增加。国内企业除授权终端制剂销售，也有望凭借自身产能及技术优势在原料药及中间体环节切得更大市场份额。

　　国内4家获制剂授权企业有望形成海外销售贡献。此次获得授权的35家企业分布于印度（19家）、中国（5家）、韩国（2家）等12个国家，其中26家获授权生产原料药、29家获授权生产制剂。仿制药企的售价将根据实际生产成本加上合理加价进行供应，预计将低于原研及其他中高收入国家的定价。考虑到另一新冠特效药――默沙东的Molnupiravir的仿制药在印度的定价为1400卢比（约合18.5美元），若以此价格水平测算，对应仿制药市场空间近20亿美元。

　　授权地区包括95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口，将有效助力全球疫情控制。此前默沙东新冠特效药也已授权27家企业在全球105个国家地区进行供应。此次MPP授权地区并不包含中国，建议持续关注国内新冠药物研发及疫情防控产业链。

　　建议关注：

　　MPP获授权企业：华海药业，普洛药业，复星医药，九洲药业。

　　上游产业链：药明康德（603259），【凯莱英(002821)、股吧】（002821），博腾股份（300363），美诺华（603538）等。

　　国内新冠治疗药物：【君实生物(688180)、股吧】，腾盛博药，先声药业，以岭药业（002603）等。

　　风险提示：疫情发展超出预期的风险；后续无法通过相关审查或无法进行销售的风险；订单量及售价大幅下滑的风险；政策相关风险。