安信证券:信达生物PD-1(程序性死亡蛋白-1)单抗的优势体现在哪里

    来源: 安信证券 作者:诸海滨

    摘要:

      ■信达生物申请港股IPO,主要信息总结如下:

      信达生物目前共有4个核心:信达生物由俞德超博士于2011年创立。公司被科学技术部火炬高技术产业中心选入2017中国独角兽企业榜单。公司利用其自身平台在过去七年建立了一个由17种抗体候选药物组成的产品管线,其中四种核心产品已在中国进入后期临床研发阶段,包括:公司新型的PD-1抗体信迪利单抗(IBI-308);贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)生物类似药IBI-305、利妥昔单抗(美罗华/Rituxan)生物类似药IBI-301和阿达木单抗(修美乐)生物类似药IBI-303。

      信达生物(以及信达苏州)11年至今共进行5次较大规模融资:A轮融资500万美元,B轮融资3000万美元,C轮融资1.15亿美元,D轮融资2.62亿美元,E轮融资1.5亿美元。合计融资:5.62亿美元。

      市场规模估计:PD-1╱PD-L1全球年度销售额于2017年达101亿美元,预计将于2030年于全球及中国市场销售额分别达到789亿美元及151亿美元。(数据来自弗若斯特沙利文)公司累计亏损达人民币14.92亿元:投资药品开发具有很高的不确定性,需要大量前期资本开支,公司的绝大部分经营亏损由研发项目产生的成本以及与经营有关的行政开支导致。公司自成立以来的各个期间均产生亏损。于截至2016年及2017年12月31日止年度,公司分别产生亏损净额人民币5.44亿元及7.16亿元。截至2017年12月31日,公司累计亏损达人民币14.92亿元。

      公司正进行PD-1产品的多项适应症评估:除公司在中国完成的用于评估信迪利单抗用于复发╱难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的注册试验外,公司正在实施广泛的开发计划,针对一系列癌症适应症,包括若干信迪利单抗注册试验,既作为单一疗法,也作为联合疗法的一部分,并在中国和美国开展该计划,旨在支持公司在中国和全球就多种适应症进行的监管提交。

      信迪利单抗(IBI-308)产品的优势:对PD-1具有更高的结合亲和力;有与派姆单抗(Keytruda)一致的安全特性,且无意外不良事件。信迪利单抗在复发╱难治性经典霍奇金淋巴瘤患者群体中显示出强大的临床疗效。

      ■上周■三板、A股市场医药个股表现一览:三板医药个股最高周涨幅为150%;涨幅前十名的个股分别为:瑞济生物、紫竹星、天健生物、涛生医药、格林生物、华生基因、康爱生物、欧康医药、七丹药业、林格贝。三板医药个股最高周跌幅为50%;跌幅前十名的个股分别为:康倍得、维和药业、ST京健康、鹏海制药、亚诺生物、九生堂、辰光医疗、上元堂、康复得、璟泓科技。A股医药个股最高周涨幅为11%;涨幅前十名的个股分别为:赛隆药业、辅仁药业、【康泰生物(300601)股吧】、国农科技、达安基因、奇正藏药、德展健康、盘龙药业、生物股份、神奇制药。A股医药个股最高周跌幅为28%;■风险提示:政策风险,研发风险

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