恒瑞医药(600276)瑞格列汀申报生产 糖尿病管线开始发力

　　1.1 类新药瑞格列汀申报生产，预计长期收入超过10 亿元

　　继阿帕替尼、19K 之后，恒瑞医药的1.1 类口服降糖新药瑞格列汀最近向国家药监局申报生产。瑞格列汀是新一代的DPP4 抑制剂，疗效优于传统的二甲双胍、磺酰脲类，II 期临床不亚于默沙东的西格列汀，安全性较好。

　　全球首个 DPP4 抑制剂捷诺维(磷酸西格列汀片)在2006 年上市，2013年销售额达到44 亿美金，在我国2014 年样本医院收入为4300 万元，预计终端收入为2 亿元。考虑到西格列汀日用药金额不低于常规胰岛素且需要自费，高出同类口服药很多，2 亿元只反应了糖尿病患者的高端需求，市场空间远未打开，仍然处于患者教育和市场导入阶段。同类药物也只有阿格列汀、利格列汀在国内上市。预计瑞格列汀上市之后仍然拥有不错的竞争格局和市场空间，参照进入成熟期的口服制剂阿卡波糖，预计长期收入不低于10 亿元。

　　恒瑞糖尿病管线实力雄厚，未来重要性不会亚于肿瘤

　　面对国内日益增长的糖尿病需求，恒瑞医药布局DPP4、SGLT-2 恒格列净、GPR40 激动剂呋格列泛、长效胰岛素INS061 等多个新药，兼顾口服药和生物制剂，糖尿病研发管线十分全面。研发团队核心来自糖尿病三巨头之一的礼来制药，实力雄厚，恒瑞有望跻身国内一线的糖尿病企业之列。

　　药监局新药审批有望提速，创新药驱动型公司明显受益

　　药监局在去年开始增加新药审查人员，提高审查费用和门槛，优先审评1 类创新药，新药审批效率有望加快。恒瑞医药作为国内创新药驱动型企业，包括法米替尼等1 类化学新药、磺达肝癸等重磅首仿药、PD-1 免疫肿瘤新药在内，研发项目超过100 项，作为创新药驱动型企业，审批提速公司明显受益。

　　盈利预测及投资建议

　　公司已形成“仿制药+创新药+国际化”三轮驱动的良好局面。我们预计15-17 年EPS 为1.36/1.78/2.31 元，近期股价调整较多，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　奥沙利铂等抗肿瘤药降价风险，19K 等新药研发风险，环磷酰胺等制剂出口产品订单不稳定的风险。