泰凌医药：富马酸喹硫平片(舒思)完成一致性评价全部工作 有望2019年一季度末通过审评

　　互联网获悉，2018年11月8日，泰凌医药(01011.HK)宣布，公司的附属公司苏州第壹制药有限公司(“苏州第壹”)自主研发及生产的富马酸喹硫平片(舒思)一致性评价涉及药学开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成，研究结果显示：其与原研制剂具有等同的安全性、有效性、质量可控性。有关的注册资料，已递交国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。

　　富马酸喹硫平片(舒思)被国家食品药品监督管理局批准用作治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作，是非典型抗精神病的一线用药。舒思自2003年上市销售十五年来，已拥有强大的品牌效应，得到临床医生和市场的广泛认可；由于原研药价格是舒思的三至五倍，可见舒思的性价比非常高，故在富马酸喹硫平市场，特别是三四线城市中占据重要的地位，此次一致性评价工作的完成，不但肯定了舒思的药物质量及治疗成效，而且有利于提升舒思于精神科临床的认受性。2017年度，舒思的年销售收入为人民币2.17亿元，是泰凌医药精神科的重磅产品。

　　泰凌医药董事长兼行政总裁吴铁先生表示：“舒思的一致性评价临床工作较原定计划提早完成，且研究结果相当正面，我对于该成果以及团队感到十分满意。”

　　吴铁先生指出：“2018年起，我们自建销售团队，积极布局一二线城市的营销建设，推进拓展大城市销售覆盖的战略。预期通过一致性评价后，舒思将积极抢占原研药市场，进一步拉动销售，扩大于富马酸喹硫平片的市场份额。”吴铁先生补充道：“在国家推出药品采购新政及鼓励优质仿制药发展的背景下，预期通过一致性评价审批后，将进一步增强舒思于药物采购系统的优势，成为更多医院采购目录的标的药品，对未来的销售带来积极影响，我对舒思的増长及前景充满信心。”