复星医药(02196.HK)子公司制剂生产线通过美国FDA现场检查

　　互联网7月15日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司于2019年5月6日至2019年5月10日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。

　　本次检查的车间为制剂五车间，本次认证所涉产品为江苏万邦受托生产产品孟鲁司特钠片，制剂五车间的片剂的设计产能为20亿片/年。本次认证累计投入人民币约29万元（未经审计）。

　　公司称，本次通过现场检查表明江苏万邦的制剂五车间符合美国FDAcGMP标准，其受托生产产品孟鲁司特钠片可进行商业化生产。本次通过检查不会对集团现阶段业绩产生重大影响。